Arthotec forte

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium; Misoprostol

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-Code:

M01BX

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac Sodium, Misoprostol

Darreichungsform:

Manteltabletten

Zusammensetzung:

Teil 1 - Manteltabletten; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm; Misoprostol (23415) 0,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-04-04

Gebrauchsinformation

palde-2v44atf-mt-75
- 1 -
01.10.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARTHOTEC
® FORTE
Manteltabletten mit den Wirkstoffen 75 mg Diclofenac-Natrium und 0,2
mg Misoprostol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. BEWAHREN SIE
DIESE INFORMATIONEN ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF.
IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON
ENTZÜNDLICHEN
GELENKERKRANKUNGEN VERSCHRIEBEN. DEN NUTZEN VON ARTHOTEC FORTE
SCHÄTZT IHR ARZT FÜR
SIE HÖHER EIN ALS DIE MÖGLICHEN RISIKEN, DIE MIT SEINER ANWENDUNG
EINHERGEHEN
KÖNNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
_Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für
Ihren Arzt. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
SPALTE
1.
Was ist Arthotec forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arthotec forte beachten?
2.1 Arthotec forte darf nicht eingenommen werden _(Gegenanzeigen)_
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3 Einnahme von Arthotec forte mit anderen Arzneimitteln
_(Wechselwirkungen)_
2.4 Anwendung von Arthotec forte in Schwangerschaft und Stillzeit
2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
3.
Wie ist Arthotec forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arthotec forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
7.
Adressen
1.
WAS IST ARTHOTEC FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arthotec forte ist eine

Fachinformation

spcde-2v39atf-mt-75
- 1 -
01.10.2022
PFIZER ((Logo))
Arthotec
®
forte
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arthotec
®
forte
Manteltabletten mit 75 mg Diclofenac-Natrium und 0,2 mg Misoprostol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Manteltablette besteht aus_ _einem magensaftresistenten Kern mit
75 mg Diclofenac-Natrium
und einer Ummantelung mit 0,2 mg Misoprostol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 19,5 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette enthält 1,3 mg hydriertes Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Manteltablette
Weiße, runde, bikonvexe Manteltablette; auf der einen Seite mit
„A“ und „75“ gekennzeichnet,
auf der anderen mit „Searle 1421“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arthotec forte ist angezeigt bei Patienten, die der Behandlung mit dem
nichtsteroidalen
Antirheumatikum (NSAR) Diclofenac in Kombination mit Misoprostol
bedürfen.
Diclofenac ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von
-
aktivierter Arthrose und
-
rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis.
Misoprostol ist angezeigt bei Patienten, die einer Prophylaxe von
nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR)-induzierten Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren bedürfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt 4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
DOSIERUNG
Erwachsene
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01.10.2022
Erwachsene nehmen zweimal täglich 1 Manteltablette Arthotec forte mit
reichlich Flüssigkeit
zum Essen ein. Die Manteltabletten sollen im Ganzen eingenommen und
nicht zerbissen oder
zerkaut werden._ _
Ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion
Bei älteren Patienten und bei Patienten mit leichter bis mäßiger
Einschränkung der
Leberfunkt