国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium; Misoprostol
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
M01BX
Diclofenac Sodium, Misoprostol
Manteltabletten
Teil 1 - Manteltabletten; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm; Misoprostol (23415) 0,2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-04-04
palde-2v44atf-mt-75 - 1 - 01.10.2022 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARTHOTEC ® FORTE Manteltabletten mit den Wirkstoffen 75 mg Diclofenac-Natrium und 0,2 mg Misoprostol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. BEWAHREN SIE DIESE INFORMATIONEN ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF. IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG VON ENTZÜNDLICHEN GELENKERKRANKUNGEN VERSCHRIEBEN. DEN NUTZEN VON ARTHOTEC FORTE SCHÄTZT IHR ARZT FÜR SIE HÖHER EIN ALS DIE MÖGLICHEN RISIKEN, DIE MIT SEINER ANWENDUNG EINHERGEHEN KÖNNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für Ihren Arzt. _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT SPALTE 1. Was ist Arthotec forte und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Arthotec forte beachten? 2.1 Arthotec forte darf nicht eingenommen werden _(Gegenanzeigen)_ 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2.3 Einnahme von Arthotec forte mit anderen Arzneimitteln _(Wechselwirkungen)_ 2.4 Anwendung von Arthotec forte in Schwangerschaft und Stillzeit 2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 3. Wie ist Arthotec forte einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Arthotec forte aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 7. Adressen 1. WAS IST ARTHOTEC FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arthotec forte ist eine 完全なドキュメントを読む
spcde-2v39atf-mt-75 - 1 - 01.10.2022 PFIZER ((Logo)) Arthotec ® forte FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arthotec ® forte Manteltabletten mit 75 mg Diclofenac-Natrium und 0,2 mg Misoprostol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Manteltablette besteht aus_ _einem magensaftresistenten Kern mit 75 mg Diclofenac-Natrium und einer Ummantelung mit 0,2 mg Misoprostol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 19,5 mg Lactose-Monohydrat. Jede Tablette enthält 1,3 mg hydriertes Rizinusöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Manteltablette Weiße, runde, bikonvexe Manteltablette; auf der einen Seite mit „A“ und „75“ gekennzeichnet, auf der anderen mit „Searle 1421“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Arthotec forte ist angezeigt bei Patienten, die der Behandlung mit dem nichtsteroidalen Antirheumatikum (NSAR) Diclofenac in Kombination mit Misoprostol bedürfen. Diclofenac ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von - aktivierter Arthrose und - rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis. Misoprostol ist angezeigt bei Patienten, die einer Prophylaxe von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR)-induzierten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bedürfen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). DOSIERUNG Erwachsene spcde-2v39atf-mt-75 - 2 - 01.10.2022 Erwachsene nehmen zweimal täglich 1 Manteltablette Arthotec forte mit reichlich Flüssigkeit zum Essen ein. Die Manteltabletten sollen im Ganzen eingenommen und nicht zerbissen oder zerkaut werden._ _ Ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion Bei älteren Patienten und bei Patienten mit leichter bis mäßiger Einschränkung der Leberfunkt 完全なドキュメントを読む