ASORIAN 0,415 mg/ml+2,595 mg/ml+103,800 mg/ml

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII

Verfügbar ab:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

ATC-Code:

D05AXN1

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII

Dosierung:

0,415mg/ml+2,595mg/ml+103,800mg/ml

Darreichungsform:

SOL. CUT.

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ANTIPSORIAZICE DE UZ TOPIC ALTE ANTIPSORIAZICE DE UZ TOPIC

Produktbesonderheiten:

12175/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla, de culoare bruna x 100 ml sol. cutanata; 3849/2003/01 Cutie x 1 flacon x 100 ml;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12175/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASORIAN 0,415 MG/ML + 2,595 MG/ML + 103,800 MG/ML, SOLUŢIE CUTANATĂ
fluocinolon acetonid, alantoinǎ, dimetilsulfoxid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SǍ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Pǎstraţi acest prospect. S-ar putea sǎ fie necesar sǎ-ll
recitiţi.
-
Dacǎ aveţi orice întrebǎri suplimentare, adresaţi-vǎ medicului
dumneavoastrǎ sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastrǎ. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rǎu, chiar dacǎ au aceleaşisemne de boală
ca dumneavoastră.
-
Daca manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastrǎ sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Asorian 0,415 mg/ml +
2,595 MG/ML + 103,800 MG
mg/ml soluţie cutanată şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Asorian 0,415 mg/ml +
2,595 MG/ML + 103,800 MG
mg/ml
soluţie cutanată
3.
Cum să utilizaţi Asorian 0,415 mg/ml +
2,595 MG/ML + 103,800 MG
mg/ml soluţie cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Asorian 0,415 mg/ml +
2,595 MG/ML + 103,800 MG
mg/ml soluţie cutanată
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ASORIAN 0,415 MG/ML + 2,595 MG/ML + 103,800 MG MG/ML SOLUȚIE
CUTANATĂ ȘI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Asorian soluţie cutanată este o combinație de trei substanțe
active: fluocinolon acetonid, alantoină și
dimetilsulfoxid.
Este utilizat în tratamentul local al unor afecţiuni dermatologice
însoţite de îngroşarea şi descuamarea
pielii, roşeaţă şi prurit (mâncărimi), cum ar fi: psoriazis,
dermatită seboreică, dermatite alergice, eczeme
hiperkeratozice.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ASORIAN 0,415 MG/ML

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12175/2019/01_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASORIAN 0,415 mg/ml +
2,595 MG/ML + 103,800 MG
mg/ml, soluție cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie cutanată conţine fluocinolon acetonid 0,415 mg,
alantoină 2,595 mg, dimetilsulfoxid
103,800 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol (E 1520).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie incoloră, limpede, uşor vâscoasă
.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Psoriazis, dermatita seboreică, dermatite alergice, eczeme
hiperkeratozice.
4.2
.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aplicaţii locale, iniţial de 2-3 ori pe zi, reducându-se treptat la
o aplicaţie pe zi sau o aplicaţie la 2 zile în
funcţie de răspunsul terapeutic. În general tratamentul durează
6-15 zile.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active (fluocinolon acetonid,
alantoină, dimetilsulfoxid) sau la oricare
dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Infecţii primitiv bacteriene, virale, micotice sau parazitare.
Leziuni ulcerate.
Aplicare pe pleoape (risc de glaucom).
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul se va aplica strict pe leziuni, evitându-se aplicarea pe
suprafeţe mari de tegument. Nu
trebuie utilizat pe faţă sau sub pansamente ocluzive.
Utilizarea prelungită la nivelul feţei a corticoizilor cu activitate
moderată poate duce la apariţia unei
dermatite cortizonice sensibilă în mod paradoxal la cortizonice.
Este necesară întreruperea treptată a
tratamentului.
Se evită contactul cu ochii.
La sugari, este preferabil să se evite corticoizii cu activitate
puternică.
În cazul suprainfecţiei bacteriene sau micotice, este necesar
tratament specific al acesteia.
2
4.5.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu se cunosc.
4.6.
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu au fost efectuate studii de teratogenitat