Azithromycin TAD 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Dihydrat

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Dihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-03-27

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZITHROMYCIN TAD
® 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azithromycin 2 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Azithromycin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin TAD beachten?
3.
Wie ist Azithromycin TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide,
das empfindliche Bakterien
am Wachstum hindert.
Azithromycin TAD wird angewendet bei folgenden Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind:
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive
Nasennebenhöhlenentzündung (_Sinusitis_),
Rachenentzündung _(Pharyngitis)_ und Entzündung der Gaumenmandeln
(_Tonsillitis_)
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und
Lungenentzündung (_Pneumonie_)
-
Mittelohrentzündung _(_akute_ Otitis media)_
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia trachmatis_ oder
_Neisseria gonorrhoeae _(nicht
multiresistente Stämme)
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung v

Fachinformation

FACHINFORMATION
AZITHROMYCIN TAD
® 500 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Azithromycin TAD
®
500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 524,1 mg Azithromy-
cin 2 H
2
O, entsprechend 050 mg Azithro-
mycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, längliche Filmtablette mit der Prä-
gung „S5“ auf der einen Seite und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die
durch
Azithromycin-empfindliche
Erreger
hervorgerufen
sind
(siehe
Abschnitte 4.4
und 5.1):
−
Infektionen der oberen Atemwege, in-
klusive Sinusitis, Pharyngitis, Tonsilli-
tis
−
Infektionen
der
unteren
Atemwege,
inklusive Bronchitis und Pneumonie
−
Akute Otitis media
−
Haut-und Weichteilinfektionen
−
Unkomplizierte
Genitalinfektionen
durch
_Chlamydia _
_trachomatis_
oder
_Neisseria gonorrhoeae _(nicht multiresis-
tente Stämme)
Die offiziellen Leitlinien zum angemesse-
nen Einsatz antibakteriell wirksamer Sub-
stanzen sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Azithromycin unterscheidet sich durch sei-
ne hohe Gewebeaffinität von anderen Anti-
biotika. Die Gewebekonzentrationen über-
steigen
die
Serumspiegel
bis
zum
50-
Fachen, und die Halbwertszeiten im Gewe-
be rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus
diesen Gründen besteht ein Unterschied im
Dosierungsschema von Azithromycin TAD
Filmtabletten gegenüber anderen antimik-
robiellen Substanzen.
_ _
_DOSIERUNG _
_Erwachsene, ältere Patienten und Jugend-_
_liche über 45 kg KG _
Dosierung zur Behandlung von
-
Infektionen
der
oberen
und
unteren
Atemwege
- akuter Otitis media
- Haut- und Weichteilinfektionen
Die Gesamtdosis beträgt 1,5 g Azithromy-
cin,
die
entweder
nach
dem
3-Tage-
Therapieschema
oder
dem
5-Tage-
Therapieschema
eingenommen
werden
kann.
3-Tage-Therapieschema
Es werden 3 Tage lang einmal tägl