Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Dihydrat
TAD Pharma GmbH (3044021)
Azithromycin Dihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-03-27
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZITHROMYCIN TAD ® 500 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Azithromycin 2 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Azithromycin TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin TAD beachten? 3. Wie ist Azithromycin TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert. Azithromycin TAD wird angewendet bei folgenden Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: - Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nasennebenhöhlenentzündung (_Sinusitis_), Rachenentzündung _(Pharyngitis)_ und Entzündung der Gaumenmandeln (_Tonsillitis_) - Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Lungenentzündung (_Pneumonie_) - Mittelohrentzündung _(_akute_ Otitis media)_ Haut- und Weichteilinfektionen - unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia trachmatis_ oder _Neisseria gonorrhoeae _(nicht multiresistente Stämme) Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung v Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION AZITHROMYCIN TAD ® 500 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Azithromycin TAD ® 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 524,1 mg Azithromy- cin 2 H 2 O, entsprechend 050 mg Azithro- mycin. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, längliche Filmtablette mit der Prä- gung „S5“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): − Infektionen der oberen Atemwege, in- klusive Sinusitis, Pharyngitis, Tonsilli- tis − Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und Pneumonie − Akute Otitis media − Haut-und Weichteilinfektionen − Unkomplizierte Genitalinfektionen durch _Chlamydia _ _trachomatis_ oder _Neisseria gonorrhoeae _(nicht multiresis- tente Stämme) Die offiziellen Leitlinien zum angemesse- nen Einsatz antibakteriell wirksamer Sub- stanzen sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Azithromycin unterscheidet sich durch sei- ne hohe Gewebeaffinität von anderen Anti- biotika. Die Gewebekonzentrationen über- steigen die Serumspiegel bis zum 50- Fachen, und die Halbwertszeiten im Gewe- be rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus diesen Gründen besteht ein Unterschied im Dosierungsschema von Azithromycin TAD Filmtabletten gegenüber anderen antimik- robiellen Substanzen. _ _ _DOSIERUNG _ _Erwachsene, ältere Patienten und Jugend-_ _liche über 45 kg KG _ Dosierung zur Behandlung von - Infektionen der oberen und unteren Atemwege - akuter Otitis media - Haut- und Weichteilinfektionen Die Gesamtdosis beträgt 1,5 g Azithromy- cin, die entweder nach dem 3-Tage- Therapieschema oder dem 5-Tage- Therapieschema eingenommen werden kann. 3-Tage-Therapieschema Es werden 3 Tage lang einmal tägl Preberite celoten dokument