Beclo-Sandoz 250 Mikrogramm Dosieraerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Norton (Waterford) Limited t/a IVAX Pharmaceuticals Ireland t/a Teva Pharmaceuticals Ireland (3259514)

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-07-01

Fachinformation

BA
Anlage
zum 
Zulassungsbescheid 
Zul.-Nr. 49722.02.00
BB
Teil IB: 
Zusammenfassung der 
Merkmale des 
Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des 
Arzneimittels
BECLO-SANDOZ 250 
MIKROGRAMM 
DOSIERAEROSOL
BD
2.
Qualitative und 
quantitative 
Zusammensetzung
Ein Sprühstoß 
enthält 250 
Mikrogramm 
Beclometasondipropio
nat.
Hilfsstoffe siehe 
unter 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Druckgasinhalation, 
Lösung
BG
4.
Klinische Angaben
Symptome hohe Dosen 
(mehr als 800 bis 
1000 Mikrogramm 
täglich) 
Beclometasondipropio
nat (BDP) benötigen. 
Der Inhalator kann 
auch für jene 
Patienten indiziert 
sein, deren Asthma 
nicht länger durch 
maximale 
Erhaltungsdosen von 
Bronchodilatatoren 
und niedrigeren BDP-
Dosen kontrolliert 
wird. Für eine 
angemessene 
Kontrolle ihrer 
Symptome benötigen 
einige Patienten mit 
schwerem Asthma 
zusätzlich zu BDP 
eine Behandlung mit 
oralem 
Kortikosteroid. Nach 
der Umstellung auf 
den FCKW-freien 
Inhalator Beclazon 
250 Mikrogramm 
werden viele dieser 
Patienten in die 
Lage versetzt 
werden, ihren 
zusätzlichen Bedarf 
an oralen 
Kortikosteroiden 
signifikant 
herabzusetzen oder 
gänzlich auf orale 
Kortikosteroide zu 
verzichten.
BN
4.2
Dosierung, Art und 
Dauer der Anwendung
Das Arzneimittel ist 
ausschließlich für 
die orale Inhalation 
vorgesehen. Um 
optimale 
Behandlungsergebniss
e zu erzielen, 
sollte 
Beclometasondipropio
nat regelmäßig 
angewendet werden. 
Die Initialdosis des 
inhalierten 
Beclometasondipropio
nat sollte dem 
Schweregrad der 
Erkrankung 
angemessen sein.
Die Dosis soll bis 
zur niedrigsten 
Dosis titriert 
werden, mit der eine 
wirksame 
Asthmabeherrschung 
aufrecht erhalten 
werden kann. 
Für die Behandlung 
von leichtem Asthma 
kann die Tagesdosis 
sogar bei 
erwachsenen 
Patienten lediglich 
100 Mikrogramm 
betragen. Diese 
Dosis kann bei 
Bedarf bis auf 
800 Mikrogramm 
gesteigert werden.
Bei mittelschwerem 
bis schwerem Asthma 
kann die 
Initialdosi