Beclo-Sandoz 50 Mikrogramm Dosieraerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Norton (Waterford) Limited t/a IVAX Pharmaceuticals Ireland t/a Teva Pharmaceuticals Ireland (3259514)

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-07-01

Fachinformation

BA
Anlage
zum 
Zulassungsbescheid 
Zul.-Nr. 49722.00.00
BB
Teil IB: 
Zusammenfassung der 
Merkmale des 
Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des 
Arzneimittels
BECLO-SANDOZ 50 
MIKROGRAMM 
DOSIERAEROSOL 
BD
2.
Qualitative und 
quantitative 
Zusammensetzung
Ein Sprühstoß 
enthält 50 
Mikrogramm 
Beclometasondipropio
nat.
Hilfsstoffe siehe 
unter 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Druckgasinhalation, 
Lösung
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von 
leichtem, 
mittelschwerem und 
schwerem 
persistierendem 
Asthma.
BN
4.2
Dosierung, Art und 
Dauer der Anwendung
Das Arzneimittel ist 
ausschließlich für 
die orale Inhalation 
vorgesehen. Um 
optimale 
Behandlungsergebniss
e zu erzielen, 
sollte der 
Beclometasondipropio
nat-Inhalator 
regelmäßig 
angewendet werden. 
Die Initialdosis des 
inhalierten 
Beclometasondipropio
nat sollte dem 
Schweregrad der 
Erkrankung 
angemessen sein.
Die Dosis soll bis 
zur niedrigsten 
Dosis titriert 
werden, mit der eine 
wirksame 
Asthmabeherrschung 
aufrecht erhalten 
werden kann. 
Erwachsene: Für die 
Behandlung von 
leichtem Asthma kann 
die Tagesdosis sogar 
bei erwachsenen 
Patienten lediglich 
100 Mikrogramm 
betragen. Diese 
Dosis kann bei 
Bedarf bis auf 
800 Mikrogramm 
gesteigert werden.
Bei mittelschwerem 
bis schwerem Asthma 
kann die 
Initialdosis 800 bis 
1600 Mikrogramm pro 
Tag und in 
schwerwiegenden 
Fällen 
2000 Mikrogramm pro 
Tag betragen.
Normalerweise 
beträgt die 
Erhaltungsdosis 200 
bis 400 Mikrogramm 
pro Tag, unterteilt 
auf zwei bis vier 
Dosen. Falls 
erforderlich, können 
höhere Dosen von bis 
zu 1000 Mikrogramm 
pro Tag angewendet 
werden.
Kinder: Die 
Standarddosis 
beträgt 50 bis 100 
g, 2- bis 4-mal 
täglich. 
Für die Anwendung 
des Arzneimittels 
bei Kindern unter 
sieben Jahren liegen 
keine Daten vor. 
Der BECLO-SANDOZ 200 
UND 250 MIKROGRAMM 
DOSIERAEROSOL ist 
nicht für die 
Anwendung bei 
Kindern indiziert.
Die therapeut