Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
PREGABALİN, B12 VİTAMİNİ (MEKOBALAMİN)
POLPHARMA
N03AX
PREGABALIN, vitamin B12 (MECOBALAMIN)
Normal
Diğer antiepileptiklerin
Aktif
2016-11-22
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BEGOLİN PLUS 300 mg/1 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 300,00 mg B 12 Vitamini (Mekobalamin) 1,00 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz Monohidrat (Spray dried) 90,00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Pembe renkli, oval, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BEGOLİN PLUS, B 12 eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan hastalarda: - Periferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi) - Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak - Yaygın anksiyete bozukluğu durumlarında endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI BEGOLİN PLUS tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam pregabalin dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır. BEGOLİN PLUS aç veya tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Nöropatik ağrı _ Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür. Klinik çalışmalarda 150-600 mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7 günlük bir aradan sonra günde iki kez 150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg maksimum doza çıkartılabilir. Nöropatik ağrıda mekobalaminin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir. _Epilepsi _ Pregabalin tedavisine aç ya da yok karnına günde iki kez 75 mg ile başlanması önerilir. Klinik çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. Pregabalinin etkinliği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 1 hafta sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. 2 _Yaygın anksiyete bozukluğu _ Doz aralığı ikiye bölünmüş Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KULLANMA TALİMATI BEGOLİN PLUS 300 MG/1 MG FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her bir film tablet 300 mg pregabalin ve 1 mg B 12 vitamini (mekobalamin) içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, povidon (K30), mikrokristalin selüloz (avicel PH 102), laktoz monohidrat (spray dried), talk, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol 400, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BEGOLİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BEGOLİN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BEGOLİN PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BEGOLİN PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BEGOLİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BEGOLİN PLUS 56 film tablet ambalajlarda sunulan pregabalin ve mekobalamin kombinasyonudur. Pembe renkli, oval, bikonveks film kaplı tabletlerdir. BEGOLİN PLUS, B 12 vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak emilim sorunu olmayan hastalarda kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu tedavisinde kullanılan ve ağızdan alınan bir ilaçtır. BEGOLİN PLUS, 18 yas ve üstü o Lesen Sie das vollständige Dokument