BEGOLIN PLUS 150 MG/1 MG 56 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

PREGABALİN, B12 VİTAMİNİ (MEKOBALAMİN)

Mevcut itibaren:

POLPHARMA

ATC kodu:

N03AX

INN (International Adı):

PREGABALIN, vitamin B12 (MECOBALAMIN)

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Diğer antiepileptiklerin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-22

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BEGOLİN PLUS 300 mg/1 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
300,00 mg
B
12
Vitamini (Mekobalamin)
1,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (Spray dried)
90,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pembe renkli, oval, bikonveks film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BEGOLİN PLUS, B
12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda:
-
Periferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi)
-
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği
parsiyel konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak
-
Yaygın anksiyete bozukluğu durumlarında endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
BEGOLİN PLUS tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan
günlük toplam pregabalin
dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır.
BEGOLİN PLUS aç veya tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Nöropatik ağrı _
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür.
Klinik çalışmalarda 150-600
mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır.
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edebilirliğine göre doz 3-7
günlük bir aradan sonra günde iki
kez 150 mg’a ve ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg maksimum
doza çıkartılabilir.
Nöropatik ağrıda mekobalaminin günde 1-4 mg alınması
önerilmektedir.
_Epilepsi _
Pregabalin tedavisine aç ya da yok karnına günde iki kez 75 mg ile
başlanması önerilir. Klinik
çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik
kanıtlanmıştır. Pregabalinin
etkinliği ilk hafta içinde görülür. Ancak, her bir hastanın
yanıtına ve tolere edebilirliğine göre
doz 1 hafta sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse ek bir
haftadan sonra günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
2
_Yaygın anksiyete bozukluğu _
Doz
aralığı
ikiye
bölünmüş

Ürün özellikleri

1 KULLANMA TALİMATI
BEGOLİN PLUS 300 MG/1 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir film tablet 300 mg pregabalin ve 1 mg B
12
vitamini (mekobalamin) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, povidon (K30), mikrokristalin selüloz (avicel PH
102), laktoz
monohidrat (spray dried), talk, hidroksipropil metilselüloz, titanyum
dioksit, polietilen glikol 400,
kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BEGOLİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BEGOLİN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BEGOLİN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BEGOLİN PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BEGOLİN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BEGOLİN
PLUS
56
film
tablet
ambalajlarda
sunulan
pregabalin
ve
mekobalamin
kombinasyonudur. Pembe renkli, oval, bikonveks film kaplı
tabletlerdir.
BEGOLİN PLUS, B
12
vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak emilim sorunu olmayan
hastalarda kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer
nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi
olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik ağrı) tedavisinde ve
yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu tedavisinde kullanılan ve
ağızdan alınan bir ilaçtır.
BEGOLİN PLUS, 18 yas ve üstü o