Brimozept 2 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-Code:

S01EA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Brimonidine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Produktbesonderheiten:

PZN: 00164339 EAN: 4251520702899 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml; PZN: 00164345 EAN: 4251520702905 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-07-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRIMOZEPT
® 2 MG/ML AUGENTROPFEN
Brimonidin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brimozept und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimozept beachten?
3.
Wie ist Brimozept anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brimozept aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRIMOZEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Brimozept ist ein Arzneimittel zur Senkung des Augeninnendrucks bei
Patienten mit
Offenwinkelglaukom (Grüner Star) oder okulärer Hypertension
(erhöhter Augeninnendruck).
Brimozept wird als alleinige Therapie oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln angewendet,
um den Augeninnendruck zu senken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMOZEPT BEACHTEN?
BRIMOZEPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Brimonidintartrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der
Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-
Hemmer) oder bestimmten Arzneimitteln gegen depressive Erkrankungen
behandelt werden
(z. B. tricyclische Antidepressiva oder Mianserin). Sie müssen Ihren
Arzt informieren, wenn
Sie Arzneimittel gegen depressive Erkrankungen einnehmen.
-
bei Neugeborenen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brimozept
®
2 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat],
entsprechend 1,3 mg Brimonidin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Brimozept enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Die Lösung ist eine klare, leicht grünlich-gelbe Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension.
-
Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen
Betablockern
kontraindiziert ist.
-
Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der Zielwert für
den intraokularen Druck nicht mit einer einzelnen Substanz erreicht
werden kann (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _
Es wird empfohlen, 2-mal täglich 1 Tropfen Brimozept mit einem
zeitlichen Abstand von ca.
12 Stunden in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen. Bei älteren
Patienten ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Art der Anwendung
Wie auch bei anderen Augentropfen wird empfohlen, den Tränensack am
inneren Augenwinkel für
1 Minute zu komprimieren (punktuelles Verschließen), um eine
eventuelle systemische Resorption zu
reduzieren. Dies sollte unmittelbar nach jeder Instillation der
Augentropfen erfolgen. Dies kann zu
einer Reduzierung der systemischen Nebenwirkungen und zu einer
höheren lokalen Wirksamkeit
führen.
Um eine Kontamination des Auges oder der Augentropfen zu vermeiden,
darf die Tropferspitze nicht
mit irgendeiner Oberfläche in Kontakt kommen.
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll,
muss die Anwendung der
verschiedenen Arzneimittel jeweils 5-15 Minuten auseinander liegen.
_Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz _
Brimonidin wurde bei