国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Brimonidin[(R,R)-tartrat]
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
S01EA05
Brimonidine[(R,R)-tartrate]
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm
Anwendung am Auge
PZN: 00164339 EAN: 4251520702899 Darreichung: Augentropfen Menge: 5 ml; PZN: 00164345 EAN: 4251520702905 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x5 ml
verlängert
2012-07-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BRIMOZEPT ® 2 MG/ML AUGENTROPFEN Brimonidin[(R,R)-tartrat] LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Brimozept und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimozept beachten? 3. Wie ist Brimozept anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Brimozept aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BRIMOZEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Brimozept ist ein Arzneimittel zur Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom (Grüner Star) oder okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck). Brimozept wird als alleinige Therapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet, um den Augeninnendruck zu senken. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMOZEPT BEACHTEN? BRIMOZEPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Brimonidintartrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase-Hemmer (MAO- Hemmer) oder bestimmten Arzneimitteln gegen depressive Erkrankungen behandelt werden (z. B. tricyclische Antidepressiva oder Mianserin). Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel gegen depressive Erkrankungen einnehmen. - bei Neugeborenen 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Brimozept ® 2 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,3 mg Brimonidin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Brimozept enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen. Die Lösung ist eine klare, leicht grünlich-gelbe Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension. - Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen Betablockern kontraindiziert ist. - Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden Arzneimitteln, wenn der Zielwert für den intraokularen Druck nicht mit einer einzelnen Substanz erreicht werden kann (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _ Es wird empfohlen, 2-mal täglich 1 Tropfen Brimozept mit einem zeitlichen Abstand von ca. 12 Stunden in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Art der Anwendung Wie auch bei anderen Augentropfen wird empfohlen, den Tränensack am inneren Augenwinkel für 1 Minute zu komprimieren (punktuelles Verschließen), um eine eventuelle systemische Resorption zu reduzieren. Dies sollte unmittelbar nach jeder Instillation der Augentropfen erfolgen. Dies kann zu einer Reduzierung der systemischen Nebenwirkungen und zu einer höheren lokalen Wirksamkeit führen. Um eine Kontamination des Auges oder der Augentropfen zu vermeiden, darf die Tropferspitze nicht mit irgendeiner Oberfläche in Kontakt kommen. Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll, muss die Anwendung der verschiedenen Arzneimittel jeweils 5-15 Minuten auseinander liegen. _Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz _ Brimonidin wurde bei 阅读完整的文件