Bromhexin Actavis

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Bromheksinas

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

R05CB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Bromheksinas

Dosierung:

8 mg

Darreichungsform:

tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Nereceptinis

Therapiebereich:

Bromhexine

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

1994-07-05

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BROMHEXIN ACTAVIS 8 MG TABLETĖS
Bromheksinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 paras Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bromhexin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bromhexin Actavis
3.
Kaip vartoti Bromhexin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bromhexin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BROMHEXIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bromheksinas sukelia stiprų sekretą, ypač gleives, skystinantį
poveikį. Jis yra sintetinis Indijos augalo
_Adhatoda vasica_ alkaloido vazicino analogas. Veikimo mechanizmas
aiškinamas tuo, kad bromheksinas
depolimerizuoja gleivių baltymus ir angliavandenius, todėl
sumažėja bronchų sekreto klampumas (suskystėja
skrepliai) bei lengvėja savaiminis ir atsikosėjimą lengvinančių
vaistų skatinamas skreplių šalinimas iš
bronchų. Vaistas neskaldo baltymų, todėl nežaloja bronchų
gleivinės.
Kvėpavimo takų sekreto skystinimas pacientams, sergantiems ūmine
arba lėtine bronchų ar plaučių liga,
kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BROMHEXIN ACTAVIS
BROMHEXIN ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bromheksino hidrochloridui
arba bet kuriai pagalbinei
Bromhexin Actavis medžiagai;
-
jeigu yra

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bromhexin Actavis 8 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 8 mg bromheksino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje šio
vaistinio preparato tabletėje yra 82 mg
laktozės monohidrato ir 37 mg kviečių krakmolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletė yra apvali balta abipus išgaubta, 7 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kvėpavimo takų sekreto skystinimas pacientams, sergantiems ūmine
arba lėtine bronchų ar plaučių
liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_
Paprastai vienkartinė suaugusių žmonių dozė yra 8 - 16 mg (1 - 2
tabletes). Ją reikia gerti 3 kartus per
parą.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaistinis preparatas nevartojamas
(taip pat žr. 4.3 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Senyviems žmonėms vaistinio preparato išsiskyrimas per inkstus gali
sulėtėti, todėl vaistinio preparato
dozę gali tekti atitinkamai mažinti ir (arba) vartoti rečiau. Jei
senyvų pacientų inkstų veikla
nesutrikusi, dozės keisti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Apie vartojimą sergant inkstų ir kepenų ligomis žr. 4.3 ir 4.4
skyriuje.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Bromheksino sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio
vartojimas. Gydomasis vaistinio preparato
poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaistinio preparato vartojimo
dieną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-`
Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.
2
-
Kartu vartojami kosulį slopinantys vaistiniai preparatai, kurie
slopina kosulio refleksą pvz.,
kodeinas, ypač prieš einant miegoti.
-
Sergant pepsine opa.
-
Vaistinio preparato draud