Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bromheksinas
Actavis Group PTC ehf.
R05CB02
Bromheksinas
8 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Bromhexine
Išregistruotas
1994-07-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BROMHEXIN ACTAVIS 8 MG TABLETĖS Bromheksinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 paras Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bromhexin Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bromhexin Actavis 3. Kaip vartoti Bromhexin Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bromhexin Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BROMHEXIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Bromheksinas sukelia stiprų sekretą, ypač gleives, skystinantį poveikį. Jis yra sintetinis Indijos augalo _Adhatoda vasica_ alkaloido vazicino analogas. Veikimo mechanizmas aiškinamas tuo, kad bromheksinas depolimerizuoja gleivių baltymus ir angliavandenius, todėl sumažėja bronchų sekreto klampumas (suskystėja skrepliai) bei lengvėja savaiminis ir atsikosėjimą lengvinančių vaistų skatinamas skreplių šalinimas iš bronchų. Vaistas neskaldo baltymų, todėl nežaloja bronchų gleivinės. Kvėpavimo takų sekreto skystinimas pacientams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BROMHEXIN ACTAVIS BROMHEXIN ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bromheksino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Bromhexin Actavis medžiagai; - jeigu yra Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bromhexin Actavis 8 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 8 mg bromheksino hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje šio vaistinio preparato tabletėje yra 82 mg laktozės monohidrato ir 37 mg kviečių krakmolo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Tabletė yra apvali balta abipus išgaubta, 7 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kvėpavimo takų sekreto skystinimas pacientams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_ Paprastai vienkartinė suaugusių žmonių dozė yra 8 - 16 mg (1 - 2 tabletes). Ją reikia gerti 3 kartus per parą. _Vaikų populiacija_ Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaistinis preparatas nevartojamas (taip pat žr. 4.3 skyrių). _Senyviems pacientams_ Senyviems žmonėms vaistinio preparato išsiskyrimas per inkstus gali sulėtėti, todėl vaistinio preparato dozę gali tekti atitinkamai mažinti ir (arba) vartoti rečiau. Jei senyvų pacientų inkstų veikla nesutrikusi, dozės keisti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Apie vartojimą sergant inkstų ir kepenų ligomis žr. 4.3 ir 4.4 skyriuje. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Bromheksino sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio vartojimas. Gydomasis vaistinio preparato poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaistinio preparato vartojimo dieną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. -` Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas. 2 - Kartu vartojami kosulį slopinantys vaistiniai preparatai, kurie slopina kosulio refleksą pvz., kodeinas, ypač prieš einant miegoti. - Sergant pepsine opa. - Vaistinio preparato draud Soma hati kamili