Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BROMHEXINUM
LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
R05CB02
BROMHEXINUM
8mg
COMPR.
OTC
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
11611/2019/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 3060/2003/02 Cutie x 100 blist. x 10 compr.; 3060/2003/01 Cutie x 2 blist. x 10 compr.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11611/2019/01 _Anexa 1_ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT BROMHEXIN LABORMED 8 MG COMPRIMATE Clorhidrat de bromhexin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Bromhexin Labormed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Labormed 3. Cum să utilizaţi Bromhexin Labormed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bromhexin Labormed 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BROMHEXIN LABORMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bromhexin Labormed este indicat în afecţiunile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de secreţii vâscoase. Bromhexinul reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice. Mucusul devine mai fluid. Bromhexinul are un efect stimulator asupra mucusului bronşic determinând o secreţie bronşică mai fluidă. Mai mult, este facilitată drenarea substanţelor surfactante din alveolele pulmonare şi bronşice. Împreună cu activarea epiteliului ciliar al mucoasei bronşice, aceste mecanisme menţin şi măresc capacitatea de eliberare a căilor pulmonare. Cu acţiunea sa de diluare şi expectorantă, facilitează şi accelerează eliminarea mucusului din alveolele pulmonare. Deasemenea, poate fi util Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11611/2019/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BROMHEXIN LABORMED 8 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg. Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 106,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate de formă cilindrică, de culoare albă, având gravate pe una din feţe litera B şi cifra 8, separate printr-o linie mediană, cu diametrul de 9 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Produsul este indicat în bronşitele acute şi cronice, bronşiectazii, traheobronşite; bronhopneumopatii cronice obstructive, sinuzite acute şi cronice; pneumoconioze; laringite. De asemenea, poate fi utilă pre- şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale pe plămân, căi respiratorii sau în spaţiul oto-rino-laringian pentru profilaxia complicaţiilor la nivelul aparatului respirator (în cazurile mai sus menţionate are loc frecvent o proliferare a celulelor secretorii cu acumularea unei cantităţi mari de secreţii bronşice cu vâscozitate crescută, existând riscul de infecţii bacteriene secundare, tulburări funcţionale pulmonare, insuficienţă respiratorie şi emfizem). Administrarea bromhexinului în cazul bronhoradiografiilor reduce semnificativ timpul de eliminare al substanţelor de contrast şi implicit efectele secundare nedorite datorate acestora. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi:_ doza recomandată este de 8-16 mg (1-2 comprimate _Bromhexin Labormed 8 mg_ ) de 3 ori pe zi. 2 _Copii peste 10 ani:_ doza recomandată este de 4-8 mg (½ - 1 comprimat _Bromhexin Labormed 8 mg_ ) de 3 ori pe zi. _Copii între 5-10 ani:_ doza recomandată este de 4 mg (½ comprimat _ Bromhexin Labormed 8 mg_ ) de 3 ori pe zi. La copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă folosirea formelor farmaceutice adecvate. Mod de Lesen Sie das vollständige Dokument