BROMHEXIN LABORMED 8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BROMHEXINUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Codul ATC:

R05CB02

INN (nume internaţional):

BROMHEXINUM

Dozare:

8mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

11611/2019/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 3060/2003/02 Cutie x 100 blist. x 10 compr.; 3060/2003/01 Cutie x 2 blist. x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11611/2019/01 _Anexa 1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
BROMHEXIN LABORMED 8 MG
COMPRIMATE
Clorhidrat de bromhexin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bromhexin Labormed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bromhexin Labormed
3.
Cum să utilizaţi Bromhexin Labormed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromhexin Labormed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXIN LABORMED
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromhexin Labormed este indicat în afecţiunile acute şi cronice ale
tractului respirator, însoţite de secreţii
vâscoase.
Bromhexinul reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice. Mucusul
devine mai fluid.
Bromhexinul are un efect stimulator asupra mucusului bronşic
determinând o secreţie bronşică mai fluidă.
Mai mult, este facilitată drenarea substanţelor surfactante din
alveolele pulmonare şi bronşice. Împreună
cu activarea epiteliului ciliar al mucoasei bronşice, aceste
mecanisme menţin şi măresc capacitatea de
eliberare a căilor pulmonare. Cu acţiunea sa de diluare şi
expectorantă, facilitează şi accelerează
eliminarea mucusului din alveolele pulmonare.
Deasemenea, poate fi util

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11611/2019/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BROMHEXIN LABORMED 8 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 106,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de formă cilindrică, de culoare albă, având gravate pe
una din feţe litera B şi cifra 8, separate
printr-o linie mediană, cu diametrul de 9 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Produsul este indicat în bronşitele acute şi cronice,
bronşiectazii, traheobronşite; bronhopneumopatii
cronice obstructive, sinuzite acute şi cronice; pneumoconioze;
laringite.
De asemenea, poate fi utilă pre- şi postoperator în cazul
intervenţiilor chirurgicale pe plămân, căi
respiratorii sau în spaţiul oto-rino-laringian pentru profilaxia
complicaţiilor la nivelul aparatului respirator
(în cazurile mai sus menţionate are loc frecvent o proliferare a
celulelor secretorii cu acumularea unei
cantităţi mari de secreţii bronşice cu vâscozitate crescută,
existând riscul de infecţii bacteriene secundare,
tulburări funcţionale pulmonare, insuficienţă respiratorie şi
emfizem).
Administrarea bromhexinului în cazul bronhoradiografiilor reduce
semnificativ timpul de eliminare al
substanţelor de contrast şi implicit efectele secundare nedorite
datorate acestora.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi:_
doza recomandată este de 8-16 mg (1-2 comprimate
_Bromhexin Labormed 8 mg_
) de 3 ori pe zi.
2
_Copii peste 10 ani:_
doza recomandată este de 4-8 mg (½ - 1 comprimat
_Bromhexin Labormed 8 mg_
) de 3
ori pe zi.
_Copii între 5-10 ani:_
doza recomandată este de 4 mg (½ comprimat
_ Bromhexin Labormed 8 mg_
) de 3 ori
pe zi.
La copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă folosirea formelor
farmaceutice adecvate.
Mod de