Buflomedil AbZ 600 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buflomedilhydrochlorid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Buflomedil hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Buflomedilhydrochlorid (22186) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-11-07

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Buflomedil AbZ 600 mg _und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Buflomedil AbZ 600 mg _beachten?
3.  Wie ist _Buflomedil AbZ 600 mg _einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Buflomedil AbZ 600 mg _aufzubewahren?
5.  Weitere Informationen
_BUFLOMEDIL ABZ 600 MG RETARDTABLETTEN_
Wirkstoff: Buflomedilhydrochlorid
1.  WAS IST _BUFLOMEDIL ABZ 600 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 _Buflomedil AbZ_ _600 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von peripheren arteriellen
Durchblutungsstörungen.
1.2 _Buflomedil AbZ_ _600 mg _wird angewendet zur:
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im
Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein
Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht
angezeigt sind.
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2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BUFLOMEDIL ABZ 600 MG _BEACHTEN?
2.1 _Buflomedil AbZ_ _600 mg _darf nicht eingenommen werden 
-  wenn Sie überempfindlich gegenüber dem Wirkstoff Buflomedil oder einem der sonstig

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_BUFLOMEDIL ABZ 600 MG RETARDTABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
1 Retardtablette enthält 600 mg Buflomedilhydrochlorid.
_Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1_
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Retardtabletten_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im _
_Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio intermittens), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein _
_Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht _
_angezeigt sind._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_1-mal täglich 600 mg Buflomedil._
_Leber- und Nierenfunktionsstörungen_
_Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen_
(Kreatinin-Clearance < 40 ml/min) sollten maximal 2-mal täglich 150 mg Buflomedil (entsprechend 
300 mg Buflomedil pro Tag) einnehmen. Hierfür stehen Darreichungsformen mit geeigneter 
Wirkstoffstärke zur Verfügung.
_Buflomedil wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser), zu oder kurz nach dem _
_Frühstück, eingenommen._
_Die Retardtabletten sollten in einem 24stündigen Abstand eingenommen werden, d. h. immer zu _
_derselben Tageszeit._
_Zur Sicherung der lang dauernden Wirkung und zur Vermeidung erhöhter Wirkstoff-Blutspiegel sind die _
_Retardtabletten unbedingt ungeteilt einzunehmen und sollen weder zerbissen noch gekaut werden._
_Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt._
_4.3_
_GEGENANZEIGEN_
Buflomedil darf nicht eingenommen werden:
_- bei Überempfindlichkeit gegenüber Buflomedil oder einem der sonstigen Bestandteile_
_- bei d