Burinex 2 mg - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUMETANID

Verfügbar ab:

KARO Pharma AB

ATC-Code:

C03CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

bumetanide

Einheiten im Paket:

5 x 4 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Sulfonamides, plain

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1989-10-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BURINEX 2 mg - Ampullen
Wirkstoff: Bumetanid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Burinex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Burinex beachten?
3.
Wie ist Burinex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Burinex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Burinex und wofür wird es angewendet?
Die wirksame Substanz von Burinex 2 mg-Ampullen, Bumetanid,
entwässert den Körper durch eine
vermehrte Harnausscheidung. Dadurch werden Flüssigkeitsansammlungen
im Gewebe (Ödeme)
beseitigt und das Herz entlastet.
Zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) bei
Erwachsenen,
hervorgerufen durch
-
Herzschwäche
-
schwere Leber- und Nierenerkrankungen
Burinex 2 mg-Ampullen werden verwendet, wenn die orale Gabe nicht
zielführend ist und ein rascher
Eintritt der Wirkung gefordert wird.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Burinex beachten?
Burinex darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Bumetanid, Formaldehyd oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind
-
wenn Sie an einem schweren Elektrolytmangel leiden
-
wenn Sie an einer anhaltenden geringen Harnproduktion leiden
-
wenn Sie an einer schweren Leberfunk

Fachinformation

Seite 1 von 9
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Burinex 2 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 4 ml enthält 2 mg Bumetanid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol (23
mg) Natrium pro Ampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Flüssigkeit.
pH= 6,0 -7,3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kardiale Ödeme, akutes Lungenödem, hepatische Ödeme, Aszites (siehe
Kapitel 4.4), renale
Ödeme (chronische Niereninsuffizienz, unterstützende Behandlung des
nephrotischen Syndroms)
bei Erwachsenen.
Burinex 2 mg-Ampullen sind in jenen Fällen indiziert, wo eine orale
Gabe nicht zweckmäßig oder
zielführend ist und ein rascher Eintritt der Wirkung gefordert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
_Erwachsene (ab 18 Jahren):_
Die Dosierung soll individuell, nach dem Schweregrad der Erkrankung
und nach dem
Behandlungserfolg festgelegt werden.
Initial 0,5 – 1 mg (1-2 ml) i. v., bei Bedarf Wiederholung im
Abstand von 2 bis 3 Stunden. Max.
10 mg pro Tag. Sobald wie möglich auf orale Gabe umstellen.
Lungenödem: 1– 2 mg (2-4 ml) i. v., bei Bedarf 2 – 3malige
Wiederholung im Abstand von 20
Minuten.
Niereninsuffizienz: Es ist fallweise eine höhere Dosierung notwendig,
zur Vermeidung einer
Kumulation sind die Dosierungsintervalle zu verlängern.
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In Abhängigkeit vom Schweregrad werden Dosierungen von 5 bis 10 mg
(10-20 ml) benötigt, bei
Bedarf Wiederholung nach 6 – 8 Stunden. In einzelnen Fällen wurden
bei schwerer
Niereninsuffizienz bis zu 16 mg angewendet.
Die Injektion muss langsam (ca. über 10 Minuten) erfolgen.
Die Therapie besteht in kontrollierter Volumenauffüllung und
Korrektur des Elektrolythaushalts.
_Kinder und Jugendliche:_
Da nur begrenzte Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18
Jahren) vorhanden ist, ist eine
Anwendung nicht zu empfehlen.
4.3
GEG