País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUMETANID
KARO Pharma AB
C03CA02
bumetanide
5 x 4 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Sulfonamides, plain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1989-10-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BURINEX 2 mg - Ampullen Wirkstoff: Bumetanid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Burinex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Burinex beachten? 3. Wie ist Burinex anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Burinex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Burinex und wofür wird es angewendet? Die wirksame Substanz von Burinex 2 mg-Ampullen, Bumetanid, entwässert den Körper durch eine vermehrte Harnausscheidung. Dadurch werden Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) beseitigt und das Herz entlastet. Zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) bei Erwachsenen, hervorgerufen durch - Herzschwäche - schwere Leber- und Nierenerkrankungen Burinex 2 mg-Ampullen werden verwendet, wenn die orale Gabe nicht zielführend ist und ein rascher Eintritt der Wirkung gefordert wird. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Burinex beachten? Burinex darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Bumetanid, Formaldehyd oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind - wenn Sie an einem schweren Elektrolytmangel leiden - wenn Sie an einer anhaltenden geringen Harnproduktion leiden - wenn Sie an einer schweren Leberfunk Leer el documento completo
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Burinex 2 mg - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 4 ml enthält 2 mg Bumetanid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Flüssigkeit. pH= 6,0 -7,3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kardiale Ödeme, akutes Lungenödem, hepatische Ödeme, Aszites (siehe Kapitel 4.4), renale Ödeme (chronische Niereninsuffizienz, unterstützende Behandlung des nephrotischen Syndroms) bei Erwachsenen. Burinex 2 mg-Ampullen sind in jenen Fällen indiziert, wo eine orale Gabe nicht zweckmäßig oder zielführend ist und ein rascher Eintritt der Wirkung gefordert wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung. _Erwachsene (ab 18 Jahren):_ Die Dosierung soll individuell, nach dem Schweregrad der Erkrankung und nach dem Behandlungserfolg festgelegt werden. Initial 0,5 – 1 mg (1-2 ml) i. v., bei Bedarf Wiederholung im Abstand von 2 bis 3 Stunden. Max. 10 mg pro Tag. Sobald wie möglich auf orale Gabe umstellen. Lungenödem: 1– 2 mg (2-4 ml) i. v., bei Bedarf 2 – 3malige Wiederholung im Abstand von 20 Minuten. Niereninsuffizienz: Es ist fallweise eine höhere Dosierung notwendig, zur Vermeidung einer Kumulation sind die Dosierungsintervalle zu verlängern. Seite 2 von 9 In Abhängigkeit vom Schweregrad werden Dosierungen von 5 bis 10 mg (10-20 ml) benötigt, bei Bedarf Wiederholung nach 6 – 8 Stunden. In einzelnen Fällen wurden bei schwerer Niereninsuffizienz bis zu 16 mg angewendet. Die Injektion muss langsam (ca. über 10 Minuten) erfolgen. Die Therapie besteht in kontrollierter Volumenauffüllung und Korrektur des Elektrolythaushalts. _Kinder und Jugendliche:_ Da nur begrenzte Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) vorhanden ist, ist eine Anwendung nicht zu empfehlen. 4.3 GEG Leer el documento completo