Cabergolin Sandoz 0,5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cabergolin

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cabergoline

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-12-15

Gebrauchsinformation

pal-cabergolin-s-05mg-tbl-0807-n
1/10 
August 2007
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CABERGOLIN SANDOZ 0,5 MG TABLETTEN

Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Cabergolin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin Sandoz
beachten?
3. Wie ist Cabergolin Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cabergolin Sandoz aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST CABERGOLIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Cabergolin Sandoz gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Prolactinhemmer. Durch eine Verminderung des Spiegels eines
„Prolactin“ genannten Hormones verhindert Cabergolin Sandoz die
Lactation (Milchbildung).

Cabergolin Sandoz kann darüber hinaus zur Verminderung abnormer
Mengen des Hormons Prolactin im Blut angewendet werden.
pal-cabergolin-s-05mg-tbl-0807-n
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August 2007
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN
SANDOZ BEACHTEN?
CABERGOLIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-  Sie überempfindl

Fachinformation

Zulassungs-Nr. 66381.00.00
Verfahrens-Nr. SE-H-651
Januar 2013 Variation-Nr.: 1B-29
Seite 1 von12
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cabergolin Sandoz
®
0,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: 75,8 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
Weiße, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Jede
Tablette weist auf einer Seite
eine Bruchkerbe auf. Links und rechts der Kerbe findet sich die
Prägung „CBG“ und „0,5“.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
medizinisch begründete Laktationshemmung
-
hyperprolactinämische Erkrankungen
-
prolactinsezernierende Hypophysenadenome
-
idiopathische Hyperprolactinämie
Das Arzneimittel sollte zu Beginn durch einen entsprechenden Facharzt
oder nach
Konsultation eines Facharztes verordnet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Cabergolin ist zum Einnehmen bestimmt. Um das Risiko
gastrointestinaler Nebenwirkungen zu
vermindern, wird bei allen Anwendungsgebieten empfohlen, Cabergolin
zusammen mit einer
Mahlzeit einzunehmen.
Die maximale Dosis beträgt 3 mg Cabergolin pro Tag.
Erwachsene
_Behandlung hyperprolactinämischer Erkrankungen _
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 0,5 mg Cabergolin pro Woche,
eingenommen in 1
oder 2 Dosen pro Woche (z. B. Montag und Donnerstag). Die
wöchentliche Dosis sollte
schrittweise angehoben werden, vorzugsweise in monatlichen Abständen
durch eine zusätzliche
Gabe von 0,5 mg Cabergolin pro Woche, bis ein optimales
therapeutisches Ansprechen erzielt
wird.
Die therapeutische Dosierung beträgt gewöhnlich 1 mg Cabergolin pro
Woche und bewegt sich
in einem Bereich zwischen 0,25 mg und 2 mg Cabergolin wöchentlich.
Bei
hyperprolactinämischen Patienten wurden Dosen von bis zu 4,5 mg
Cabergolin pro Woche
angewendet.
Die Wochen