Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cabergolin
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Cabergoline
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-12-15
pal-cabergolin-s-05mg-tbl-0807-n 1/10 August 2007 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CABERGOLIN SANDOZ 0,5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Cabergolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Cabergolin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin Sandoz beachten? 3. Wie ist Cabergolin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cabergolin Sandoz aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CABERGOLIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cabergolin Sandoz gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Prolactinhemmer. Durch eine Verminderung des Spiegels eines „Prolactin“ genannten Hormones verhindert Cabergolin Sandoz die Lactation (Milchbildung). Cabergolin Sandoz kann darüber hinaus zur Verminderung abnormer Mengen des Hormons Prolactin im Blut angewendet werden. pal-cabergolin-s-05mg-tbl-0807-n 2/10 August 2007 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN SANDOZ BEACHTEN? CABERGOLIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN - Sie überempfindl Olvassa el a teljes dokumentumot
Zulassungs-Nr. 66381.00.00 Verfahrens-Nr. SE-H-651 Januar 2013 Variation-Nr.: 1B-29 Seite 1 von12 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cabergolin Sandoz ® 0,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin. Sonstiger Bestandteil: 75,8 mg Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _ _ Weiße, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Jede Tablette weist auf einer Seite eine Bruchkerbe auf. Links und rechts der Kerbe findet sich die Prägung „CBG“ und „0,5“. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - medizinisch begründete Laktationshemmung - hyperprolactinämische Erkrankungen - prolactinsezernierende Hypophysenadenome - idiopathische Hyperprolactinämie Das Arzneimittel sollte zu Beginn durch einen entsprechenden Facharzt oder nach Konsultation eines Facharztes verordnet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Cabergolin ist zum Einnehmen bestimmt. Um das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen zu vermindern, wird bei allen Anwendungsgebieten empfohlen, Cabergolin zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen. Die maximale Dosis beträgt 3 mg Cabergolin pro Tag. Erwachsene _Behandlung hyperprolactinämischer Erkrankungen _ Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 0,5 mg Cabergolin pro Woche, eingenommen in 1 oder 2 Dosen pro Woche (z. B. Montag und Donnerstag). Die wöchentliche Dosis sollte schrittweise angehoben werden, vorzugsweise in monatlichen Abständen durch eine zusätzliche Gabe von 0,5 mg Cabergolin pro Woche, bis ein optimales therapeutisches Ansprechen erzielt wird. Die therapeutische Dosierung beträgt gewöhnlich 1 mg Cabergolin pro Woche und bewegt sich in einem Bereich zwischen 0,25 mg und 2 mg Cabergolin wöchentlich. Bei hyperprolactinämischen Patienten wurden Dosen von bis zu 4,5 mg Cabergolin pro Woche angewendet. Die Wochen Olvassa el a teljes dokumentumot