Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met; CALCIUM (Ca2+); CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met; CHOLECALCIFEROL;

Verfügbar ab:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-Code:

A12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met; CALCIUM (Ca2+); CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING

Darreichungsform:

Kauwtablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: CITROENSMAAKSTOF; GELATINE (E 441); ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SOJAOLIE, GEZUIVERD; SUCRALOSE (E 955); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); XYLITOL (E 967);

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCI-CHEW D3 1000 MG/800 I.E.,
KAUWTABLETTEN
calcium/cholecalciferol (vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calci-Chew D3 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCI-CHEW D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Calci-Chew D3 zijn kauwtabletten, die calcium en vitamine D3 bevatten
die beide belangrijk zijn voor de
botvorming. Calci-Chew D3 wordt gebruikt bij de preventie en
behandeling van calcium- en vitamine D-tekort bij
ouderen, en als supplement in combinatie met een specifieke
behandeling van botontkalking (osteoporose).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor calcium, vitamine D, of voor een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
-
u heeft ernstige nierproblemen
-
u heeft een te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine
-
u heeft nierstenen
-
u heeft te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
als u langdurig behandeld wordt met Calci-Chew D3, in het

Fachinformation

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E. kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 1000 mg calcium.
Cholecalciferol concentraat (poedervorm) equivalent aan 800 I.E. (20
microgram) cholecalciferol
(vitamine D
3
)
Hulpstoffen met bekend effect:
Een tablet bevat 88,6 mg isomalt (E953) (zit in de smaakstof), 1.4 mg
sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten van 18 mm. Kunnen
kleine vlekken vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort bij ouderen.
Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calcium tekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en ouderen _
Eén tablet éénmaal per dag.
Bijzondere patiëntenpopulaties
_ _
_Pediatrische patiënten _
Calci-Chew D3 is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en
adolescenten.
_ _
_ _
_Verminderde nierfunctie_
Calci-Chew D3 mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
nierfunctiestoornissen (zie rubriek
4.3).
_Verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
Wijze van toediening
Oraal. De tablet dient te worden gekauwd of opgezogen.
3
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen

Ernstige nierstoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30
ml/min/1,73m
2
)

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie

Nierstenen (nefrolithiase)

Hypervitaminose D
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van
calcium gevolgd worden en moet
de nierfunctie gecontroleerd worden door metingen van de
serumcreatininespiegels. De controle is
bij