Calcitriol-GRY 0,25 Mikrogramm Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calcitriol

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

A11CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcitriol

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Calcitriol (18681) 0,25 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06706451 Darreichung: Weichkapseln Menge: 20 St; PZN: 06706468 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 06706474 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-05-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CALCITRIOL-GRY
® 0,25 MIKROGRAMM KAPSELN
Calcitriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcitriol-GRY
®
0,25 Mikrogramm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcitriol-GRY
®
0,25 Mikrogramm beachten?
3.
Wie ist Calcitriol-GRY
®
0,25 Mikrogramm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcitriol-GRY
®
0,25 Mikrogramm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCITRIOL-GRY
® 0,25 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Calcitriol-GRY
®
0,25 Mikrogramm enthält einen Wirkstoff namens Calcitriol, der zur
Arzneimittelgruppe der Vitamin-D-Stoffwechselprodukte gehört.
Calcitriol-GRY
®
0,25 Mikrogramm wird angewendet bei:
•
Knochenerkrankungen bei Patienten mit Nierenproblemen (renale
Osteodystrophie)
•
Zur Behandlung von Knochenschwund bei Frauen in den Wechseljahren;
dies wird auch als
postmenopausale Osteoporose bezeichnet.
Calcitriol-GRY
®
0,25 Mikrogramm bewirkt, dass Ihr Körper mehr Calcium aus der Nahrung
aufnehmen kann, was zur Bildung gesunder Knochen und zur Reduzierung
von
Knochenschädigungen beiträgt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCITRIOL-GRY
® 0,25 MIKROGRAMM BEACHTEN?_ _
CALCITRIOL-GRY
® 0,25 MIKROGRAMM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcitriol-GRY
®
0,25 Mikrogramm Kapseln
Calcitriol-GRY
®
0,5 Mikrogramm Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Calcitriol-GRY_
_®_
_ 0,25 Mikrogramm Kapseln _
Jede Kapsel enthält 0,25 Mikrogramm Calcitriol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 10,73 mg Sorbitol (E 420).
_Calcitriol-GRY_
_®_
_ 0,5 Mikrogramm Kapseln _
Jede Kapsel enthält 0,5 Mikrogramm Calcitriol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 10,79 mg Sorbitol (E 420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel.
_Calcitriol-GRY_
_®_
_ 0,25 Mikrogramm Kapseln _
Undurchsichtige, gelbe, längliche Weichkapseln mit dem Aufdruck
„0,25“.
_Calcitriol-GRY_
_®_
_ 0,5 Mikrogramm Kapseln _
Undurchsichtige, grüne, längliche Weichkapseln mit dem Aufdruck
„0,5“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calcitriol-GRY
®
Kapseln werden zur Behandlung von Patienten mit renaler
Osteodystrophie zur
Korrektur eines gestörten Calcium- und Phosphatstoffwechsels
angewendet.
_Calcitriol-GRY_
_®_
_ 0,25 Mikrogramm Kapseln _
Außerdem sind sie zur Behandlung einer bestehenden postmenopausalen
Osteoporose indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Vermeidung einer Hypercalcämie sollte die Calcitriol-Dosis dem
biologischen Ansprechen des
Patienten individuell angepasst werden.
Die wirksame Behandlung ist auch von einer angemessenen täglichen
Calciumaufnahme abhängig, die
bei Bedarf durch Änderungen der Ernährungsweise oder
Nahrungsergänzungen erhöht werden sollte.
Die Weichkapseln sind mit etwas Wasser einzunehmen.
_ _
_Erwachsene _
RENALE OSTEODYSTROPHIE
Zu Behandlungsbeginn beträgt die Dosis 0,25 µg Calcitriol täglich.
Bei Patienten mit normalem bis
geringfügig erniedrigtem Calciumspiegel kann eine Dosis von 0,25 µg
jeden zweiten Tag ausreichen.
Wenn nach 2 bis 4 Wochen kein zufriedenstellendes biochemisches
Ansprechen und keine Verbesserung
de