Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcitriol
TEVA GmbH (3086597)
A11CC04
Calcitriol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Calcitriol (18681) 0,25 Mikrogramm
zum Einnehmen
PZN: 06706451 Darreichung: Weichkapseln Menge: 20 St; PZN: 06706468 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 06706474 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St
verlängert
2002-05-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CALCITRIOL-GRY ® 0,25 MIKROGRAMM KAPSELN Calcitriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcitriol-GRY ® 0,25 Mikrogramm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcitriol-GRY ® 0,25 Mikrogramm beachten? 3. Wie ist Calcitriol-GRY ® 0,25 Mikrogramm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcitriol-GRY ® 0,25 Mikrogramm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCITRIOL-GRY ® 0,25 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _ Calcitriol-GRY ® 0,25 Mikrogramm enthält einen Wirkstoff namens Calcitriol, der zur Arzneimittelgruppe der Vitamin-D-Stoffwechselprodukte gehört. Calcitriol-GRY ® 0,25 Mikrogramm wird angewendet bei: • Knochenerkrankungen bei Patienten mit Nierenproblemen (renale Osteodystrophie) • Zur Behandlung von Knochenschwund bei Frauen in den Wechseljahren; dies wird auch als postmenopausale Osteoporose bezeichnet. Calcitriol-GRY ® 0,25 Mikrogramm bewirkt, dass Ihr Körper mehr Calcium aus der Nahrung aufnehmen kann, was zur Bildung gesunder Knochen und zur Reduzierung von Knochenschädigungen beiträgt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCITRIOL-GRY ® 0,25 MIKROGRAMM BEACHTEN?_ _ CALCITRIOL-GRY ® 0,25 MIKROGRAMM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcitriol-GRY ® 0,25 Mikrogramm Kapseln Calcitriol-GRY ® 0,5 Mikrogramm Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Calcitriol-GRY_ _®_ _ 0,25 Mikrogramm Kapseln _ Jede Kapsel enthält 0,25 Mikrogramm Calcitriol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 10,73 mg Sorbitol (E 420). _Calcitriol-GRY_ _®_ _ 0,5 Mikrogramm Kapseln _ Jede Kapsel enthält 0,5 Mikrogramm Calcitriol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 10,79 mg Sorbitol (E 420). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel. _Calcitriol-GRY_ _®_ _ 0,25 Mikrogramm Kapseln _ Undurchsichtige, gelbe, längliche Weichkapseln mit dem Aufdruck „0,25“. _Calcitriol-GRY_ _®_ _ 0,5 Mikrogramm Kapseln _ Undurchsichtige, grüne, längliche Weichkapseln mit dem Aufdruck „0,5“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Calcitriol-GRY ® Kapseln werden zur Behandlung von Patienten mit renaler Osteodystrophie zur Korrektur eines gestörten Calcium- und Phosphatstoffwechsels angewendet. _Calcitriol-GRY_ _®_ _ 0,25 Mikrogramm Kapseln _ Außerdem sind sie zur Behandlung einer bestehenden postmenopausalen Osteoporose indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Vermeidung einer Hypercalcämie sollte die Calcitriol-Dosis dem biologischen Ansprechen des Patienten individuell angepasst werden. Die wirksame Behandlung ist auch von einer angemessenen täglichen Calciumaufnahme abhängig, die bei Bedarf durch Änderungen der Ernährungsweise oder Nahrungsergänzungen erhöht werden sollte. Die Weichkapseln sind mit etwas Wasser einzunehmen. _ _ _Erwachsene _ RENALE OSTEODYSTROPHIE Zu Behandlungsbeginn beträgt die Dosis 0,25 µg Calcitriol täglich. Bei Patienten mit normalem bis geringfügig erniedrigtem Calciumspiegel kann eine Dosis von 0,25 µg jeden zweiten Tag ausreichen. Wenn nach 2 bis 4 Wochen kein zufriedenstellendes biochemisches Ansprechen und keine Verbesserung de Lire le document complet