Land: Slowakei
Sprache: Slowakisch
Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika
A12AA07
perorálne použitie
sol por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)
Nie je viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Chlorid vápenatý
sol por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01423-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CALCIUM CHLORATUM-TEVA 87,2 mg/ml perorálny roztok dihydrát chloridu vápenatého POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je CALCIUM CHLORATUM-TEVA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CALCIUM CHLORATUM-TEVA 3. Ako užívať CALCIUM CHLORATUM-TEVA 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CALCIUM CHLORATUM-TEVA 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CALCIUM CHLORATUM-TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA CALCIUM CHLORATUM-TEVA je liek s obsahom vápenatej soli, z ktorej sa v organizme uvoľňujú ióny vápnika. Ióny vápnika majú vplyv na normálnu činnosť nervového a svalového tkaniva, tvorbu a pevnosť kostí, udržanie rovnováhy telesných tekutín a tiež znižujú chorobne zvýšenú priepustnosť krvných kapilár sprevádzajúcu reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie). Základný význam má pre činnosť srdca, obličiek, pre funkciu dýchacej sústavy a pre zrážanie krvi. CALCIUM CHLORATUM-TEVA sa používa pri stavoch súvisiacich s nedostatkom vápnika alebo na pokrytie zvýšenej potreby vápnika, najmä v období rastu u d Lesen Sie das vollständige Dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01423-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CALCIUM CHLORATUM-TEVA 87,2 mg/ml perorálny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 ml perorálneho roztoku obsahuje 8,72 g dihydrátu chloridu vápenatého (zodpovedá 2,4 g vápnika). Jedna čajová lyžička (5 ml obsahuje 120 mg vápnika. Pomocné látky so známym účinkom: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 4 mg etanolu 96 %, 672 mg sacharózy a 1 mg benzoanu sodného. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálny roztok Žltá až žltohnedá sirupovitá kvapalina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Nedostatok vápnika alebo zvýšená potreba vápnika (v tehotenstve, počas dojčenia, počas rekonvalescencie, v období rastu, pri hojení zlomenín; na podpornú terapiu pri tetánii, rachitíde, osteomalácii, osteoporóze); podporná liečba pri alergických a zápalových ochoreniach. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Pediatrická populácia: Deti vo veku do 1 roku 1/2 čajovej lyžičky 1-krát denne Deti vo veku od 1 do 6 rokov 1 čajová lyžička 1-krát denne Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 15 rokov 2 čajové lyžičky 1-krát denne _Dospelí a dospievajúci vo veku od 15 rokov:_ Dospelí a dospievajúci vo veku od 15 rokov užívajú zvyčajne 1 polievkovú lyžicu 3-krát denne. Pri liečbe ochorení spôsobených nedostatkom vápnika sa podávajú vyššie dávky, napr. pri osteoporóze podľa znášanlivosti 1 – 2 polievkové lyžice 3-krát denne. Medzi jednotlivými dávkami musí byť dodržaný časový odstup najmenej 3 hodiny. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01423-ZIB Spôsob podávania Na perorálne použitie. Liek sa podáva lyžicou a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny. Neodporúča sa zapíjať mliečnymi nápojmi. Užíva sa 1 hodinu pred jedlom. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných lá Lesen Sie das vollständige Dokument