CALCIUM CHLORATUM-TEVA

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika

Codice ATC:

A12AA07

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

sol por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Area terapeutica:

Chlorid vápenatý

Dettagli prodotto:

sol por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

1969-12-30

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01423-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CALCIUM CHLORATUM-TEVA
87,2 mg/ml perorálny roztok
dihydrát chloridu vápenatého
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CALCIUM CHLORATUM-TEVA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CALCIUM CHLORATUM-TEVA
3.
Ako užívať CALCIUM CHLORATUM-TEVA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CALCIUM CHLORATUM-TEVA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CALCIUM CHLORATUM-TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
CALCIUM CHLORATUM-TEVA je liek s obsahom vápenatej soli, z ktorej sa
v organizme uvoľňujú
ióny vápnika. Ióny vápnika majú vplyv na normálnu činnosť
nervového a svalového tkaniva, tvorbu
a pevnosť kostí, udržanie rovnováhy telesných tekutín a tiež
znižujú chorobne zvýšenú priepustnosť
krvných kapilár sprevádzajúcu reakcie z precitlivenosti
(alergické reakcie). Základný význam má pre
činnosť srdca, obličiek, pre funkciu dýchacej sústavy a pre
zrážanie krvi.
CALCIUM CHLORATUM-TEVA sa používa pri stavoch súvisiacich s
nedostatkom vápnika alebo
na pokrytie zvýšenej potreby vápnika, najmä v období rastu u
d

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01423-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CALCIUM CHLORATUM-TEVA
87,2 mg/ml perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml perorálneho roztoku obsahuje 8,72 g dihydrátu chloridu
vápenatého (zodpovedá 2,4 g
vápnika).
Jedna čajová lyžička (5 ml

obsahuje 120 mg vápnika.
Pomocné látky so známym účinkom: Jeden ml perorálneho roztoku
obsahuje 4 mg etanolu 96 %,
672 mg sacharózy a 1 mg benzoanu sodného.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok
Žltá až žltohnedá sirupovitá kvapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nedostatok vápnika alebo zvýšená potreba vápnika (v tehotenstve,
počas dojčenia, počas
rekonvalescencie, v období rastu, pri hojení zlomenín; na podpornú
terapiu pri tetánii, rachitíde,
osteomalácii, osteoporóze); podporná liečba pri alergických a
zápalových ochoreniach.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pediatrická populácia:
Deti vo veku do 1 roku
1/2 čajovej lyžičky 1-krát denne
Deti vo veku od 1 do 6 rokov
1 čajová lyžička 1-krát denne
Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 15
rokov
2 čajové lyžičky 1-krát denne
_Dospelí a dospievajúci vo veku od 15 rokov:_
Dospelí a dospievajúci vo veku od 15 rokov užívajú zvyčajne 1
polievkovú lyžicu 3-krát denne.
Pri liečbe ochorení spôsobených nedostatkom vápnika sa podávajú
vyššie dávky, napr. pri
osteoporóze podľa znášanlivosti 1 – 2 polievkové lyžice
3-krát denne. Medzi jednotlivými dávkami
musí byť dodržaný časový odstup najmenej 3 hodiny.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01423-ZIB
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Liek sa podáva lyžicou a zapíja sa dostatočným množstvom
tekutiny. Neodporúča sa zapíjať
mliečnymi nápojmi. Užíva sa 1 hodinu pred jedlom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných lá