Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cileksetilkandesartanat
KRKA, d.d., Novo mesto
C09CA06
cileksetilkandesartanat
tableta
cileksetilkandesartanat 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
kandesartan
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-14
1.3.1 Candesartan cilexetil SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL100775_1 27.10.2017 – Updated: 27.10.2017 JAZMP – R/001 – 24.2.2017 Page 1 of 6 NAVODILO ZA UPORABO CANDECOR 4 MG TABLETE cileksetilkandesartanat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Candecor in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candecor 3. Kako jemati zdravilo Candecor 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Candecor 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CANDECOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Candecor. Zdravilna učinkovina je cileksetilkandesartanat. Ta učinkovina spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci receptorjev za angiotenzin II. Deluje tako, da sprošča in širi krvne žile. To pomaga znižati krvni tlak in omogoči, da srce lažje črpa kri v vse dele telesa. To zdravilo se uporablja za: - zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih ter pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do < 18 let. - zdravilo Candecor se lahko uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem z zmanjšanim delovanjem srčne mišice, če ni mogoče uporabiti zaviralcev ACE (angiotenzinske konvertaze), ali kot dodatek zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub zdravljenju še naprej simptome, antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev pa ni mogoče uporabiti. (Zaviralci ACE in antagonisti mineralokortikoidnih receptorjev so zdravi Lesen Sie das vollständige Dokument
1.3.1 Candesartan cilexetil SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL098473_3 10.10.2017 – Updated: 27.10.2017 JAZMP – R/001 – 24.2.2017 Page 1 of 17 1. IME ZDRAVILA Candecor 4 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 4 mg cileksetilkandesartanata. Pomožna snov z znanim učinkom: 4 mg tablete laktoza 88,73 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 4 mg: okrogle, bele, rahlo izbočene tablete z razdelilno zarezo na eni strani in s prirezanimi robovi. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Candecor je indicirano za: - Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. - Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do < 18 let. - Zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo zaviralcev ACE, ali kot dodatek zdravljenju z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo kljub optimalnemu zdravljenju simptomatsko srčno popuščanje, če ne prenesejo antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev (glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje pri hipertenziji Priporočljiv začetni odmerek in običajni vzdrževalni odmerek zdravila Candecor sta 8 mg enkrat na dan. Večji del antihipertenzivnega učinka dosežemo v 4 tednih. Pri nekaterih bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega, lahko odmerek povečamo na 16 mg enkrat na dan oz. na največ 32 mg enkrat na dan. Zdravljenje je treba prilagoditi glede na doseženo zmanjšanje krvnega tlaka. Zdravilo Candecor se lahko uporablja tudi z drugimi antihipertenzivi (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). Dokazano je, da ima dodatek hidroklorotiazida aditiven antihipertenzivni učinek z različnimi odmerki zdravila Candecor. _Starejši bolniki _ Pri starejših bolnikih začetno prilagajanje odmerkov ni potrebno. _Bolniki z zmanjšanim intravaskularnim volumnom_ Pri bolnik Lesen Sie das vollständige Dokument