Candecor 4 mg tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

cileksetilkandesartanat

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kode ATC:

C09CA06

INN (Nama Internasional):

cileksetilkandesartanat

Bentuk farmasi:

tableta

Komposisi:

cileksetilkandesartanat 4 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Jenis Resep:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kelompok Terapi:

kandesartan

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2017-11-14

Selebaran informasi

1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL100775_1
27.10.2017 – Updated: 27.10.2017
JAZMP – R/001 – 24.2.2017
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
CANDECOR 4 MG TABLETE
cileksetilkandesartanat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Candecor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candecor
3.
Kako jemati zdravilo Candecor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Candecor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CANDECOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Candecor. Zdravilna učinkovina je
cileksetilkandesartanat. Ta učinkovina
spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci receptorjev za
angiotenzin II. Deluje tako, da sprošča in
širi krvne žile. To pomaga znižati krvni tlak in omogoči, da srce
lažje črpa kri v vse dele telesa.
To zdravilo se uporablja za:
-
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih
bolnikih
ter pri otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do < 18 let.
-
zdravilo Candecor se lahko uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov
s srčnim popuščanjem z
zmanjšanim delovanjem srčne mišice, če ni mogoče uporabiti
zaviralcev ACE (angiotenzinske
konvertaze), ali kot dodatek zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub
zdravljenju še naprej
simptome, antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev pa ni mogoče
uporabiti. (Zaviralci
ACE in antagonisti mineralokortikoidnih receptorjev so zdravi

Karakteristik produk

1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL098473_3
10.10.2017 – Updated: 27.10.2017
JAZMP – R/001 – 24.2.2017
Page 1 of 17
1.
IME ZDRAVILA
Candecor 4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 4 mg cileksetilkandesartanata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
4 mg tablete
laktoza
88,73 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
4 mg: okrogle, bele, rahlo izbočene tablete z razdelilno zarezo na
eni strani in s prirezanimi robovi.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Candecor je indicirano za:
-
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
-
Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do <
18 let.
-
Zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno
sistolično funkcijo levega
prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo
zaviralcev ACE, ali kot dodatek
zdravljenju z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo kljub optimalnemu
zdravljenju
simptomatsko srčno popuščanje, če ne prenesejo antagonistov
mineralokortikoidnih receptorjev
(glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje pri hipertenziji
Priporočljiv začetni odmerek in običajni vzdrževalni odmerek
zdravila Candecor sta 8 mg enkrat na
dan. Večji del antihipertenzivnega učinka dosežemo v 4 tednih. Pri
nekaterih bolnikih, ki krvnega
tlaka nimajo ustrezno urejenega, lahko odmerek povečamo na 16 mg
enkrat na dan oz. na največ
32 mg enkrat na dan. Zdravljenje je treba prilagoditi glede na
doseženo zmanjšanje krvnega tlaka.
Zdravilo Candecor se lahko uporablja tudi z drugimi antihipertenzivi
(glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in
5.1). Dokazano je, da ima dodatek hidroklorotiazida aditiven
antihipertenzivni učinek z različnimi
odmerki zdravila Candecor.
_Starejši bolniki _
Pri starejših bolnikih začetno prilagajanje odmerkov ni potrebno.
_Bolniki z zmanjšanim intravaskularnim volumnom_
Pri bolnik