Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levocarnitinum
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
A16AA01
Levocarnitinum
200 mg/ml
solutie injectabila
N5
Cu reteta
Demo S.A. Pharmaceutical Industry
2013-03-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CARTAN 200 MG/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Levocarnitină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cartan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cartan 3. Cum să luaţi Cartan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cartan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cartan conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei care joacă un rol fundamental în producerea şi transportul energiei celulare. L-carnitina influenţează indirect metabolismul glucidelor şi proteinelor. Cartan soluţie injectabilă se utilizează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi. În caz de deficienţă secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARTAN NU UTILIZAŢI CARTAN: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Cartan dac Lesen Sie das vollständige Dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cartan 200 mg/1 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine: levocarnitină 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie transparentă. _ _ _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Preparatul se administrează în tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi. Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi. Deficienţa secundară a carnitinei va fi suspectată la pacienţii hemodializaţi de lungă durată, care prezintă următoarele simptome: 1. Crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de hipotensiune în timpul hemodializei. 2. Surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii. 3. Slăbiciunea musculară şi/sau miopatie. 4. Cardiomiopatie. 5. Anemie determinată de uremie rezistentă sau care necesită doze mari de eritropoetină. 6. Reducerea masei musculare cauzate de malnutriţie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează intravenos (lent timp de 2-3 min.) sau intravenos în perfuzie. Doze Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea tratamentului prin determinarea nivelurilor plasmatice şi urinare a L-carnitinei libere şi acilice. Concentraţia plasmatică de carnitină trebuie să constituie 35-60 µmol/l. Raportul L- carnitinei libere şi acilice în plasmă trebuie să fie mai mic de 0,35. _ _ _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Deficienţa primară şi secundară de carnitină În decompensarea acută se recomandă de administrat doze de 50-100 mg/kg/zi, divizate în 3-4 prize. Pot fi utilizate şi doze mai mari, dar în acest caz poate creşte incidenţa reacţiilor adverse, în special diareea. Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii cu stadiul terminal al insuficienţei renale 2 Câte 10-20 mg se administrează la sfârşitul fiecărei şedinţe de diali Lesen Sie das vollständige Dokument