Cartan solutie injectabila 200 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levocarnitinum

Disponibil de la:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

Codul ATC:

A16AA01

INN (nume internaţional):

Levocarnitinum

Dozare:

200 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CARTAN 200 MG/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Levocarnitină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cartan
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cartan
3. Cum să luaţi Cartan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cartan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CARTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cartan
conţine levocarnitină, este un constituent natural al celulei care
joacă un rol
fundamental în producerea şi transportul energiei celulare.
L-carnitina influenţează
indirect metabolismul glucidelor şi proteinelor.
Cartan
soluţie injectabilă se utilizează în tratamentul deficienţei
primare şi secundare
de carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi. În caz de
deficienţă secundară a
carnitinei la pacienţii hemodializaţi.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARTAN
NU UTILIZAŢI CARTAN:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la
oricare dintre celelalte
componente (vezi pct.6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Cartan dac�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cartan 200 mg/1 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine: levocarnitină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă.
_ _
_ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul
se
administrează
în
tratamentul
deficienţei
primare
şi
secundare
de
carnitină la adulţi, copii, sugari, nou-născuţi.
Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi.
Deficienţa secundară a carnitinei va fi suspectată la pacienţii
hemodializaţi de lungă
durată, care prezintă următoarele simptome:
1.
Crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de hipotensiune
în timpul
hemodializei.
2.
Surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii.
3.
Slăbiciunea musculară şi/sau miopatie.
4.
Cardiomiopatie.
5.
Anemie determinată de uremie rezistentă sau care necesită doze mari
de
eritropoetină.
6.
Reducerea masei musculare cauzate de malnutriţie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intravenos (lent timp de 2-3 min.) sau intravenos
în perfuzie.
Doze
Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea
tratamentului prin
determinarea nivelurilor plasmatice şi urinare a L-carnitinei libere
şi acilice.
Concentraţia plasmatică de carnitină trebuie să constituie 35-60
µmol/l. Raportul L-
carnitinei libere şi acilice în plasmă trebuie să fie mai mic de
0,35.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani _

Deficienţa primară şi secundară de carnitină
În decompensarea acută se recomandă de administrat doze de 50-100
mg/kg/zi,
divizate în 3-4 prize. Pot fi utilizate şi doze mai mari, dar în
acest caz poate creşte
incidenţa reacţiilor adverse, în special diareea.

Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii cu stadiul terminal
al insuficienţei
renale
2
Câte 10-20 mg se administrează la sfârşitul fiecărei şedinţe de
diali