Cefixim AL 400 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefixim 3 H<2>O

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

J01DD08

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefixime 3H <2> O

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-04-29

Gebrauchsinformation

1
ALIUD
®
PHARMA GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFIXIM AL 400 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Cefixim (als Cefixim 3 H
2
O)
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Cefixim AL 400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim AL 400 mg beachten?
3. Wie ist Cefixim AL 400 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefixim AL 400 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CEFIXIM AL 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim
AL 400 mg
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Cephalosporine
bezeichnet werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von
leichten bis
mittelschweren Infektionen angewendet, die von empfindlichen
Krankheitserregern
verursacht werden.
CEFIXIM AL 400 MG KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG
•
einer akuten Infektion des Mittelohrs
•
einer akuten, durch Bakterien verursachten Infektion des Rachenraums
•
unkomplizierter, akuter Infektionen des Harntrakts (unkomplizierte
akute
Blasenentzündung)
•
einer unkomplizierten, akuten Gonorrhö (eine durch so genannte
Gonokokken
verursachte Geschlechtserkrankung).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM AL 400 MG BEACHTEN?
_CEFIXIM AL 400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
- wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Cephalos

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim AL 400 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 447,7 mg Cefixim 3 H
2
O (entspr. 400 mg Cefixim)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: u.a. Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Blassorange, längliche Tablette mit Bruchmarkierungen auf jeder
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen
geeignet, die
durch Cefixim-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitte
4.4
und 5.1):
•
Akute Otitis media (AOM)
•
Akute bakterielle Pharyngitis
•
Unkomplizierte akute Zystitis
•
Unkomplizierte akute Gonorrhö.
Cefixim sollte nur bei Infektionen angewendet werden, von deren
Erregern
bekannt ist oder vermutet wird, dass sie gegenüber anderen
üblicherweise
angewandten Antibiotika resistent sind.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
2
400 mg Cefixim 1-mal täglich oder 200 mg Cefixim 2-mal täglich. Für
die
Einnahme von 200 mg Cefixim als Einzeldosis stehen geeignetere
Darreichungsformen zur Verfügung.
Kinder unter 12 Jahren
Es werden flüssige orale Zubereitungen mit dem Wirkstoff Cefixim
empfohlen.
Kinder unter 6 Monaten
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefixim bei Kindern unter 6 Monaten
sind
bisher nicht nachgewiesen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung
notwendig.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion ist die
Dosis zu
reduzieren. Bei niereninsuffizienten Patienten mit einer
Kreatinin-Clearance <20
ml/min/1,73 m
2
wird eine Dosisanpassung im Sinne einer einma