국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefixim 3 H<2>O
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
J01DD08
Cefixime 3H <2> O
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,7 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-04-29
1 ALIUD ® PHARMA GmbH D-89150 Laichingen GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CEFIXIM AL 400 MG TABLETTEN Wirkstoff: Cefixim (als Cefixim 3 H 2 O) LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Cefixim AL 400 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim AL 400 mg beachten? 3. Wie ist Cefixim AL 400 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefixim AL 400 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFIXIM AL 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefixim AL 400 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Cephalosporine bezeichnet werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen angewendet, die von empfindlichen Krankheitserregern verursacht werden. CEFIXIM AL 400 MG KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG • einer akuten Infektion des Mittelohrs • einer akuten, durch Bakterien verursachten Infektion des Rachenraums • unkomplizierter, akuter Infektionen des Harntrakts (unkomplizierte akute Blasenentzündung) • einer unkomplizierten, akuten Gonorrhö (eine durch so genannte Gonokokken verursachte Geschlechtserkrankung). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM AL 400 MG BEACHTEN? _CEFIXIM AL 400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cephalos 전체 문서 읽기
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefixim AL 400 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: 447,7 mg Cefixim 3 H 2 O (entspr. 400 mg Cefixim) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: u.a. Gelborange S. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Blassorange, längliche Tablette mit Bruchmarkierungen auf jeder Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefixim ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen geeignet, die durch Cefixim-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Akute Otitis media (AOM) • Akute bakterielle Pharyngitis • Unkomplizierte akute Zystitis • Unkomplizierte akute Gonorrhö. Cefixim sollte nur bei Infektionen angewendet werden, von deren Erregern bekannt ist oder vermutet wird, dass sie gegenüber anderen üblicherweise angewandten Antibiotika resistent sind. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2 400 mg Cefixim 1-mal täglich oder 200 mg Cefixim 2-mal täglich. Für die Einnahme von 200 mg Cefixim als Einzeldosis stehen geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung. Kinder unter 12 Jahren Es werden flüssige orale Zubereitungen mit dem Wirkstoff Cefixim empfohlen. Kinder unter 6 Monaten Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefixim bei Kindern unter 6 Monaten sind bisher nicht nachgewiesen. Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung notwendig. Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren. Bei niereninsuffizienten Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <20 ml/min/1,73 m 2 wird eine Dosisanpassung im Sinne einer einma 전체 문서 읽기