Land: Slowakei
Sprache: Slowakisch
Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Česká republika
J01DC10
perorálne použitie
tbl flm 8x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 16x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefprozil
tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 16x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2000-04-28
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05305-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV CEFZIL 250 MG CEFZIL 500 MG filmom obalené tablety monohydrát cefprozilu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy. - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE: 1. Čo je Cefzil a na čo sa používa 2. Skôr ako použijete Cefzil 3. Ako používať Cefzil 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cefzil 6. Ďalšie informácie 1. ČO JE CEFZIL A NA ČO SA POUŽÍVA Cefzil je cefalosporínové antibiotikum. Pôsobí na široké spektrum grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií. Jeho antibakteriálna účinnosť je daná tým, že zabraňuje tvorbe bunkovej steny citlivých baktérií. U dospelých sa Cefzil používa na liečbu nasledovných infekcií vyvolaných citlivými baktériami: * infekčné zápaly horných dýchacích ciest, hltana, mandlí, prínosových dutín; * infekcie dolných dýchacích ciest, akútny a chronický zápal priedušiek a zápal pľúc; * infekcie kože, infekcie v oblasti nechtov a vlasov; * nekomplikované infekcie močových ciest vrátane akútneho zápalu močového mechúra u dospelých a detí starších ako 12 rokov. U detí sa Cefzil používa na liečbu nasledovných infekcií vyvolaných citlivými baktériami: * infekčné zápaly horných dýchacích ciest, hltana, mandlí, prínosových dutín, Lesen Sie das vollständige Dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2012/09273, 2012/09275 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2010/04802 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Cefzil 250 mg, filmom obalené tablety Cefzil 500 mg, filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Cefzil_ _ _ _250 mg_ Každá tableta obsahuje 261,57 mg monohydrátu cefprozilu, čo zodpovedá 250 mg cefprozilu. _Cefzil_ _ _ _500 mg_ Každá tableta obsahuje 523,14 mg monohydrátu cefprozilu, čo zodpovedá 500 mg cefprozilu. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Cefzil je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií vyvolaných citlivými baktériami: infekcie horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy, tonzilitídy, sinusitídy, infekcie dolných dýchacích ciest vrátane akútnej a chronickej bronchitídy a pneumónie, infekcie kože a kožných štruktúr, nekomplikované infekcie močových ciest vrátane akútnej cystitídy. U detí je Cefzil indikovaný na liečbu nasledovných infekcií vyvolaných citlivými baktériami: infekcie horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy, tonzilitídy, sinusitídy a otitis media, nekomplikované infekcie kože a kožných štruktúr. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Cefprozil sa môže podávať bez ohľadu na príjem potravy, pretože potrava nemá podstatný vplyv na jeho absorpciu. Cefzil sa podáva perorálne pri liečbe infekcií spôsobených citlivými mikroorganizmami v nasledujúcich odporúčaných dávkach: Dospelí a deti staršie ako 12 rokov Infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia a bronchitída): 500 mg každých 12 hodín Infekcie horných dýchacích ciest (faryngitída a tonzilitída): 500 mg každých 24 hodín Sinusitída: 250 mg každých 12 hodín alebo 500 mg každých 12 hodín Infekcie kože a kožných štruktúr: 250 mg každých 12 hodín alebo 500 mg každých 24 hodín Nekomplikované infekcie močových ciest:_ _500 mg Lesen Sie das vollständige Dokument