Cefzil 500 mg

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Česká republika

ATC kanuni:

J01DC10

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

tbl flm 8x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 16x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Dawa ya aina:

Viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Eneo la matibabu:

Cefprozil

Bidhaa muhtasari:

tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 16x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 8x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

2000-04-28

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/05305-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
CEFZIL 250 MG
CEFZIL 500 MG
filmom obalené tablety
monohydrát cefprozilu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako
vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte
to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1. Čo je Cefzil a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Cefzil
3. Ako používať Cefzil
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Cefzil
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE CEFZIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Cefzil je cefalosporínové antibiotikum. Pôsobí na široké
spektrum grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií. Jeho
antibakteriálna účinnosť je daná tým, že zabraňuje tvorbe
bunkovej steny citlivých baktérií.
U dospelých sa Cefzil používa na liečbu nasledovných infekcií
vyvolaných citlivými baktériami: *
infekčné zápaly horných dýchacích ciest, hltana, mandlí,
prínosových dutín; *
infekcie dolných dýchacích ciest, akútny a chronický zápal
priedušiek a zápal pľúc; *
infekcie kože, infekcie v oblasti nechtov a vlasov; *
nekomplikované infekcie močových ciest vrátane akútneho zápalu
močového mechúra u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
U detí sa Cefzil používa na liečbu nasledovných infekcií
vyvolaných citlivými baktériami: *
infekčné zápaly horných dýchacích ciest, hltana, mandlí,
prínosových dutín,

Tabia za bidhaa

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2012/09273,
2012/09275
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2010/04802
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Cefzil 250 mg, filmom obalené tablety
Cefzil 500 mg, filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Cefzil_
_ _
_250 mg_
Každá tableta obsahuje 261,57 mg monohydrátu cefprozilu, čo
zodpovedá 250 mg cefprozilu.
_Cefzil_
_ _
_500 mg_
Každá tableta obsahuje 523,14 mg monohydrátu cefprozilu, čo
zodpovedá 500 mg cefprozilu.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cefzil je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií vyvolaných
citlivými baktériami:

infekcie horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy,
tonzilitídy, sinusitídy,

infekcie dolných dýchacích ciest vrátane akútnej a chronickej
bronchitídy a pneumónie,

infekcie kože a kožných štruktúr,

nekomplikované infekcie močových ciest vrátane akútnej
cystitídy.
U detí je Cefzil indikovaný na liečbu nasledovných infekcií
vyvolaných citlivými baktériami:

infekcie horných dýchacích ciest vrátane faryngitídy,
tonzilitídy, sinusitídy a otitis media,

nekomplikované infekcie kože a kožných štruktúr.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Cefprozil sa môže podávať bez ohľadu na príjem potravy, pretože
potrava nemá podstatný vplyv na
jeho absorpciu.
Cefzil
sa podáva perorálne pri liečbe infekcií spôsobených citlivými
mikroorganizmami
v nasledujúcich odporúčaných dávkach:
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Infekcie dolných dýchacích ciest (pneumónia a bronchitída): 500
mg každých 12 hodín
Infekcie horných dýchacích ciest (faryngitída a tonzilitída): 500
mg každých 24 hodín
Sinusitída: 250 mg každých 12 hodín alebo 500 mg každých 12
hodín
Infekcie kože a kožných štruktúr: 250 mg každých 12 hodín
alebo 500 mg každých 24 hodín
Nekomplikované infekcie močových ciest:_ _500 mg