Cetirizin AbZ 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cetirizindihydrochlorid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

R06AE07

INN (Internationale Bezeichnung):

Cetirizine dihydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-11-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CETIRIZIN ABZ 10 MG FILMTABLETTEN _
Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cetirizin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cetirizin AbZ_
beachten?
3. Wie ist
_Cetirizin AbZ_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cetirizin AbZ_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CETIRIZIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von
_Cetirizin AbZ_
.
_Cetirizin AbZ_
ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist
_Cetirizin AbZ_
angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis.
-
Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CETIRIZIN ABZ_ BEACHTEN?
_CETIRIZIN ABZ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung
der Nierenfunktion mit einer
Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydr

Fachinformation

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CETIRIZIN ABZ 10 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (64
mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis naturweiße, runde Filmtablette, mit einer Bruchkerbe auf
der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Cetirizin AbZ_
wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer Rhinitis.
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit Niereninsuffizienz
nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden
wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in
Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann,
das Dosisintervall individuell an
die Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß
der folgenden Tabelle
vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-
2
Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-
Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
[140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
_CL_
_cr_
_ _
=
––––––––––––––––––––––––––––––
(x 0,85
_bei Frauen_
)
72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
Dosisanp