Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chlormadinonacetat; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-Code:

G03AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Chlormadinone acetate, ethinylestradiol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Chlormadinonacetat (00943) 2 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-05-09

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CHLORMADINONACETAT/ETHINYLESTRADIOL FAMY CARE 2 MG/0,03 MG
FILMTABLETTEN
Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg
Filmtabletten und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care
2 mg/0,03 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Chlormadinonacetat /Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg
Filmtabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Chlormadinonacetat /Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg
Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE VORGESEHENEN
ANGABEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Chlormadinonacetat und 0,03 mg
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 73,246 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, rosafarbene, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „I“ auf
der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Empfängnisverhütung.
Bei der Entscheidung, Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care 2
mg/0,03 mg zu
verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen,
insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte
das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care
2 mg/0,03 mg mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva
(KHK) verglichen werden
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung der Filmtabletten
Es muss jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am
Abend) an 21
aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer
7-tägigen Pause, in der
keine Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums
sollte zwei bis vier Tage
nach Einnahme der letzten Filmtablette eine menstruationsähnliche
Abbruchblutung eintreten.
Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung
Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg
fortgesetzt, und zwar unabhängig
davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch andauert.
Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei
jeweils die mit dem
entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Filmtablette eingenommen und
unzerkaut,
gegebene