Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlormadinonacetat; Ethinylestradiol
Mylan dura GmbH (8006829)
G03AA15
Chlormadinone acetate, ethinylestradiol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Chlormadinonacetat (00943) 2 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-05-09
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CHLORMADINONACETAT/ETHINYLESTRADIOL FAMY CARE 2 MG/0,03 MG FILMTABLETTEN Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Chlormadinonacetat /Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Chlormadinonacetat /Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Baca dokumen lengkap
WORTLAUT DER FÜR DIE ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE VORGESEHENEN ANGABEN ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2 mg Chlormadinonacetat und 0,03 mg Ethinylestradiol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 73,246 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, rosafarbene, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „I“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonale Empfängnisverhütung. Bei der Entscheidung, Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dosierung der Filmtabletten Es muss jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am Abend) an 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer 7-tägigen Pause, in der keine Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette eine menstruationsähnliche Abbruchblutung eintreten. Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung Chlormadinonacetat/Ethinylestradiol Famy Care 2 mg/0,03 mg fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch andauert. Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei jeweils die mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Filmtablette eingenommen und unzerkaut, gegebene Baca dokumen lengkap