Cicloral HEXAL 25mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclosporin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

L04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclosporine

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-02-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CICLORAL
® HEXAL
®
25 MG KAPSELN
CICLORAL
® HEXAL
® 50 MG KAPSELN
CICLORAL
® HEXAL
® 100 MG KAPSELN
WEICHKAPSELN
CICLOSPORIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cicloral HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cicloral HEXAL beachten?
3.
Wie ist Cicloral HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cicloral HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CICLORAL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST CICLORAL HEXAL?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Cicloral HEXAL. Es enthält
den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese
Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die
Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
WOFÜR WIRD CICLORAL HEXAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
•
WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN
, dann
soll mit Cicloral HEXAL das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert
werden. Cicloral HEXAL verhindert eine
Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung
bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise
das transplantierte Gewebe angreifen würden.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN
, bei

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cicloral HEXAL 25 mg Kapseln, Weichkapseln
Cicloral HEXAL 50 mg Kapseln, Weichkapseln
Cicloral HEXAL 100 mg Kapseln, Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cicloral HEXAL 25 mg Kapseln _
Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 57,5 mg/Kapsel. Cicloral HEXAL Weichkapseln enthalten 28
Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V).
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 50 mg/Kapsel.
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 18,2
mg/Kapsel.
_Cicloral HEXAL 50 mg Kapseln _
Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 115 mg/Kapsel. Cicloral HEXAL Weichkapseln enthalten 28
Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V).
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 100 mg/Kapsel.
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 36,3
mg/Kapsel.
_Cicloral HEXAL 100 mg Kapseln _
Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol: 230 mg/Kapsel. Cicloral HEXAL Weichkapseln enthalten 28
Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V).
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 200 mg/Kapsel.
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 52,7
mg/Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Rot-braune Kapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG BEI TRANSPLANTATIONEN
Organtransplantation
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten
haben.
Knochenmarktransplantation
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark-
und Stammzelltransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
ANDERE ANWENDUNGSGEBIETE
Endogene Uveitis
Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser
Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei Patienten, bei
denen eine he