国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclosporin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
L04AD01
cyclosporine
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-02-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CICLORAL ® HEXAL ® 25 MG KAPSELN CICLORAL ® HEXAL ® 50 MG KAPSELN CICLORAL ® HEXAL ® 100 MG KAPSELN WEICHKAPSELN CICLOSPORIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cicloral HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cicloral HEXAL beachten? 3. Wie ist Cicloral HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cicloral HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST CICLORAL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST CICLORAL HEXAL? Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Cicloral HEXAL. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern. WOFÜR WIRD CICLORAL HEXAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES? • WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN , dann soll mit Cicloral HEXAL das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Cicloral HEXAL verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen würden. • WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN , bei 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Cicloral HEXAL 25 mg Kapseln, Weichkapseln Cicloral HEXAL 50 mg Kapseln, Weichkapseln Cicloral HEXAL 100 mg Kapseln, Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Cicloral HEXAL 25 mg Kapseln _ Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 57,5 mg/Kapsel. Cicloral HEXAL Weichkapseln enthalten 28 Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V). Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 50 mg/Kapsel. Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 18,2 mg/Kapsel. _Cicloral HEXAL 50 mg Kapseln _ Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 115 mg/Kapsel. Cicloral HEXAL Weichkapseln enthalten 28 Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V). Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 100 mg/Kapsel. Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 36,3 mg/Kapsel. _Cicloral HEXAL 100 mg Kapseln _ Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 230 mg/Kapsel. Cicloral HEXAL Weichkapseln enthalten 28 Vol.-% Ethanol (22,1 % m/V). Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.): 200 mg/Kapsel. Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.): 52,7 mg/Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln Rot-braune Kapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ANWENDUNG BEI TRANSPLANTATIONEN Organtransplantation Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach Organtransplantation. Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben. Knochenmarktransplantation Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark- und Stammzelltransplantation. Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD). ANDERE ANWENDUNGSGEBIETE Endogene Uveitis Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei Patienten, bei denen eine he 完全なドキュメントを読む