Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gestodene; ethinylestradiol
Actavis Group PTC ehf.
G03AA10
gestodene; ethinylestradiol
TT
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22778 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22778 / 02 - V - TT - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22778 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: HARMONET 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-06969; MELIANE 0,020 mg/0,075 mg bevont tabletta - OGYI-T-06814; LINDYNETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 20 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; STODETTE 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta - OGYI-T-20592; SENSONETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20792; IAMNA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; MIRABELLA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21842; NOBABELLE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785; ESTELLE 0,075 mg/0,020 mg filmtabletta - OGYI-T-23110
Generikus
2015-01-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLEODETTE 75 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM TABLETTA gesztodén/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló szedését 4 hétig vagy hosszabb ideig tartó szünet után újrakezdik. - Kérjük, figyeljen erre és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cleodette és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cleodette szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cleodette-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cleodette-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLEODETTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cleodette fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére szolgál. - Mindegyik tabletta kis mennyiségben t Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Cleodette 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes fehér tabletta 75 mikrogramm gesztodént és 20 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: 59,12 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Kerek, fehér, megközelítőleg 5,7 mm átmérőjű tabletta. A fehér tabletta egyik oldalán _„C”,_ a másikon _„34”_ bevésés található. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. A Cleodette felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a [fantázianév] alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Ha a nő a megelőző hónapban nem szedett hormonális fogamzásgátlót_ A tabletták szedését menstruációs ciklus első napján (azaz havi vérzés első napján) kell elkezdeni. A tablettákat szedését a ciklus 2.-5. napján is el lehet kezdeni, de ebben az esetben ajánlatos barrier elvű fogamzásgátló módszert is alkalmazni a tabletta szedésének első 7 napján az első ciklusban. _Áttérés más kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról:_ A Cleodette szedését az előző csomag fogamzásgátló utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon - legkésőbb azonban az előzőleg alkalmazott készítmény tablettamentes vagy placebo-tabletta időszakának befejeződését követő napon kell elkezdeni. Amennyiben a nő hüvelygyűrűt vagy transzdermális tapaszt alkalmazott előzőleg, a Cleodette-t lehetőleg az eltávolítás napján kell elkezdenie, de legkésőbb akkor, amikor az új eszköz felhelyezése esedékes lenne. OGYÉI/33999/ Lesen Sie das vollständige Dokument