CLEODETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gestodene; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

G03AA10

INN (nemzetközi neve):

gestodene; ethinylestradiol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22778 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22778 / 02 - V - TT - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22778 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: HARMONET 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-06969; MELIANE 0,020 mg/0,075 mg bevont tabletta - OGYI-T-06814; LINDYNETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 20 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; STODETTE 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta - OGYI-T-20592; SENSONETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20792; IAMNA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; MIRABELLA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21842; NOBABELLE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785; ESTELLE 0,075 mg/0,020 mg filmtabletta - OGYI-T-23110

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-01-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLEODETTE 75 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM TABLETTA
gesztodén/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve amikor a
kombinált hormonális fogamzásgátló
szedését 4 hétig vagy hosszabb ideig tartó szünet után
újrakezdik.
-
Kérjük, figyeljen erre és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cleodette és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cleodette szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cleodette-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cleodette-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLEODETTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cleodette fogamzásgátló tabletta, és a terhesség
megelőzésére szolgál.
-
Mindegyik tabletta kis mennyiségben t

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cleodette 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes fehér tabletta 75 mikrogramm gesztodént és 20
mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
59,12 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, fehér, megközelítőleg 5,7 mm átmérőjű tabletta. A
fehér tabletta egyik oldalán _„C”,_ a másikon
_„34”_ bevésés található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Cleodette felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a [fantázianév] alkalmazásával járó VTE kockázata
más kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Ha a nő a megelőző hónapban nem szedett hormonális
fogamzásgátlót_
A tabletták szedését menstruációs ciklus első napján (azaz havi
vérzés első napján) kell elkezdeni. A
tablettákat szedését a ciklus 2.-5. napján is el lehet kezdeni, de
ebben az esetben ajánlatos barrier elvű
fogamzásgátló módszert is alkalmazni a tabletta szedésének első
7 napján az első ciklusban.
_Áttérés más kombinált orális fogamzásgátlóról,
hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról:_
A Cleodette szedését az előző csomag fogamzásgátló utolsó
aktív tablettájának bevételét követő napon
- legkésőbb azonban az előzőleg alkalmazott készítmény
tablettamentes vagy placebo-tabletta
időszakának befejeződését követő napon kell elkezdeni.
Amennyiben a nő hüvelygyűrűt vagy
transzdermális tapaszt alkalmazott előzőleg, a Cleodette-t
lehetőleg az eltávolítás napján kell
elkezdenie, de legkésőbb akkor, amikor az új eszköz felhelyezése
esedékes lenne.
OGYÉI/33999/