Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clonidinum
Zdorovie SRL, Companie farmaceutica
C02AC01
Clonidinum
0,15 mg
comprimate
N10x3; N30
Cu reteta
Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL
2014-06-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLOFELIN-ZDOROVIE 0.15 MG COMPRIMATE Clonidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați –vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Clofelin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Clofelin-Zdorovie 3. Cum să utilizaţi Clofelin-Zdorovie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clofelin-Zdorovie 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CLOFELIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clofelin-Zdorovie conţine ca substanţă activă clorhidratul de clonidină, care aparține clasei de medicamente numită antihipertensive, antiadrenergice cu acțiune centrală, agoniști ai receptorilor imidazolici. Clofelin-Zdorovie se utilizează în: - crize hipertensive (creșterea bruscă și persistentă a tensiunii arteriale) (cu excepţia crizelor hipertinsive cauzate de feocromacitom); - forme moderate și severe de creștere a tensiunii arteriale (hipertensiunea arterială); - sindrom de abstinență (tulburări fiziologice intense la întreruperea bruscă a administrării unui medicament care, prin utilizare prelungită, a indus dependenţă fizică) la substanțele opioide (în cadrul terapiei complexe). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOFELIN-ZDOROVIE Nu utilizați Clofelin-Zdorovie: - dacă sunteți alergic la clonidină sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi tensiune arterială mică; - șoc Lesen Sie das vollständige Dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clofelin-Zdorovie 0.15 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de clonidină 0.15 mg. Excipienţi cu efect cunoscut lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie, plat-cilindrice cu margini teșite. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Crize hipertensive (cu excepţia crizelor hipertinsive cauzate de feocromacitom); • hipertensiune arterială (rar – în cadrul terapiei complexe); • sindrom de abstinență la substanțele opioide (în cadrul terapiei complexe). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează intern, cu o cantitate suficientă de apă, indiferent de administrarea alimentelor. Doza se va ajusta strict individual. Sistarea administrării preparatului se va efectua treptat în decurs de 1 - 2 săptămîni. Hipertensiune arterială. Doza inițială constituie de obicei 0,075 mg de 2 ori pe zi. La necesitate, doza se majorează treptat pînă la doza 0,15 mg de 2 – 3 ori pe zi. Administrarea dozei unice mai mari de 0,3 mg (2 comprimate) se admite doar în cazuri excepţionale şi preferabil în condiţii de staţionar. Durata tratamentului va fi stabilită de medic, individual pentru fiecare pacient în dependenţă de răspunsul clinic şi starea pacientului. Criză hipertonică. Se administrează câte 0,15 - 0,3 mg (1-2 comprimate) sublingual (în lipsa xerostomiei pronunţate). Sindrom de abstinență. Se indică în condiții de staţionar doza nictimerală 0,3 – 0,75 mg, divizată în 4 – 6 prize, cu monitorizarea zilnică a tensiunii arteriale şi pulsului. Copii și adolecenți Nu este indicat copiilor sub 15 ani. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate individuală la clonidină sau la alte componente ale preparatului; tensiune arterială mică; șoc cardiogen; boala nodului sinusal; bradicardie Lesen Sie das vollständige Dokument