Clofelin-Zdorovie comprimate 0,15 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clonidinum

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

C02AC01

INN (nume internaţional):

Clonidinum

Dozare:

0,15 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3; N30

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2014-06-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOFELIN-ZDOROVIE 0.15 MG COMPRIMATE
Clonidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați –vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Clofelin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Clofelin-Zdorovie
3. Cum să utilizaţi Clofelin-Zdorovie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clofelin-Zdorovie
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CLOFELIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clofelin-Zdorovie conţine ca substanţă activă clorhidratul de
clonidină, care aparține
clasei de medicamente numită antihipertensive, antiadrenergice cu
acțiune centrală,
agoniști ai receptorilor imidazolici.
Clofelin-Zdorovie se utilizează în:
-
crize hipertensive (creșterea bruscă și persistentă a tensiunii
arteriale) (cu
excepţia crizelor hipertinsive cauzate de feocromacitom);
-
forme moderate și severe de creștere a tensiunii arteriale
(hipertensiunea
arterială);
-
sindrom de abstinență (tulburări fiziologice intense la
întreruperea bruscă a
administrării unui medicament care, prin utilizare prelungită, a
indus dependenţă
fizică) la substanțele opioide (în cadrul terapiei complexe).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOFELIN-ZDOROVIE
Nu utilizați Clofelin-Zdorovie:
-
dacă sunteți alergic la clonidină sau la oricare dintre celelalte
componente ale
preparatului (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi tensiune arterială mică;
-
șoc

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clofelin-Zdorovie 0.15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de clonidină 0.15 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie,
plat-cilindrice cu margini
teșite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Crize hipertensive (cu excepţia crizelor hipertinsive cauzate de
feocromacitom);
•
hipertensiune arterială (rar – în cadrul terapiei complexe);
•
sindrom de abstinență la substanțele opioide (în cadrul terapiei
complexe).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern, cu o cantitate suficientă de apă,
indiferent de administrarea
alimentelor. Doza se va ajusta strict individual. Sistarea
administrării preparatului se
va efectua treptat în decurs de 1 - 2 săptămîni.
Hipertensiune arterială. Doza inițială constituie de obicei 0,075
mg de 2 ori pe zi. La
necesitate, doza se majorează treptat pînă la doza 0,15 mg de 2 –
3 ori pe zi.
Administrarea dozei unice mai mari de 0,3 mg (2 comprimate) se admite
doar în
cazuri excepţionale şi preferabil în condiţii de staţionar.
Durata tratamentului va fi stabilită de medic, individual pentru
fiecare pacient în
dependenţă de răspunsul clinic şi starea pacientului.
Criză hipertonică. Se administrează câte 0,15 - 0,3 mg (1-2
comprimate) sublingual
(în lipsa xerostomiei pronunţate).
Sindrom de abstinență. Se indică în condiții de staţionar doza
nictimerală 0,3 – 0,75
mg, divizată în 4 – 6 prize, cu monitorizarea zilnică a tensiunii
arteriale şi pulsului.
Copii și adolecenți
Nu este indicat copiilor sub 15 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate
individuală
la
clonidină
sau
la
alte
componente
ale
preparatului;

tensiune arterială mică;

șoc cardiogen;

boala nodului sinusal;

bradicardie