CLONIDINA SINTOFARM 0,15 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

CLONIDINUM

Verfügbar ab:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

ATC-Code:

C02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

CLONIDINUM

Dosierung:

0,15mg

Darreichungsform:

COMPR.

Verschreibungstyp:

P6L

Hergestellt von:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ANTIADRENERGICE CU ACTIUNE CENTRALA AGONISTI AI RECEPTORILOR IMIDAZOLINICI

Produktbesonderheiten:

11953/2019/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11953/2019/01 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 compr.; 326/2007/01 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11953/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLONIDINĂ SINTOFARM 0,15 MG COMPRIMATE
clorhidrat de clonidină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clonidină Sintofarm
0,15 mg comprimate
3.
Cum să utilizați Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clonidină Sintofarm 0,15 mg comprimate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLONIDINĂ SINTOFARM 0,15 MG COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Clonidina, substanţa activă din Clonidină Sintofarm 0,15 mg
comprimate aparţine clasei de
medicamente numită antihipertensive, antiadrenergice cu acţiune
centrală, agonişti ai receptorilor
imidazolici şi este recomandată la pacienţii cu forme moderate şi
severe de creştere a tensiunii arteriale
(hipertensiune arterială).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CLONIDINĂ SINTOFARM
0,15 mg comprimate
_ _
NU LUAȚI CLONIDINĂ SINTOFARM 0,15 MG COMPRIMATE:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de clonidină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6),
-
dacă aveţi depresie,
-
da

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11953/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLONIDINĂ SINTOFARM 0,15 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de clonidină 0,15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, având
gravată o linie mediană pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Clonidina este indicată în tratamentul formelor moderate şi severe
ale hipertensiunii arteriale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă ca iniţierea tratamentului să se facă cu doze mici,
respectiv un comprimat Clonidină
Sintofarm 0,15 mg, administrat oral, seara înainte de culcare, doza
urmând să fie crescută treptat în
funcţie de răspunsul terapeutic. Stabilizarea valorilor tensiunii
arteriale se obţine, de obicei, după 2-3
săptămâni de tratament.
Doza recomandată este de 1-4 comprimate Clonidină Sintofarm 0,15 mg
pe zi, administrate fracţionat
în 2 prize.
Clonidina poate fi asociată cu alte medicamente antihipertensive, în
special cu diuretice.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la clonidină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
-
Depresie;
-
Tratament concomitent cu sultopridă (vezi pct.
_ _
4.5).
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu clonidină nu trebuie întrerupt brusc. Oprirea bruscă
a medicaţiei poate fi urmată de
creşterea rapidă a tensiunii arteriale (fenomen de rebound). Când
dozele folosite au fost mari,
întreruperea tratamentului poate declanşa o criză hipertensivă,
însoţită de cefalee, sudoraţie, tahicardie,
agitaţie, tremor, tulburări gastro-intestinale. În acest caz se
recomandă reluarea administrării clonidinei
şi, la nevoie, administrarea în perfuzie i.v.