Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOSTRIDIUM perfringens TYPE A, alpha toxoid stam IBB No. 4797; CLOSTRIDIUM perfringens TYPE A, beta2 toxoid stam IBB No. 4797
IDT Biologika GmbH
QI09AB12
CLOSTRIDIUM perfringens TYPE A alpha toxoid strain IBB No. 4797; CLOSTRIDIUM perfringens TYPE A beta2 toxoid strain IBB No. 4797
Suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Clostridium vaccine
2014-08-26
BD/2017/REG NL 115064/zaak 530361 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van IDT Biologika GmbH te Dessau-Rosslau d.d. 28 april 2016 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CLOSTRIPORC A, ingeschreven onder nummer REG NL 115064; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CLOSTRIPORC A, ingeschreven onder nummer REG NL 115064, van IDT Biologika GmbH te Dessau-Rosslau, wordt verlengd. 2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CLOSTRIPORC A, REG NL 115064 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CLOSTRIPORC A, REG NL 115064 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden - De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. - De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende aanmaak van de verpakking te worden aangebracht. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. BD/2017/REG NL 115064/zaak 530361 2 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de Staatscourant wo Lesen Sie das vollständige Dokument