Co-Candesartan Sandoz 32 mg - 12.5 mg tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Candesartancilexetil 32 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

C09DA06

Darreichungsform:

Tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Candesartan and Diuretics

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 434192-01; 434192-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2010-05-06

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-CANDESARTAN SANDOZ 32 MG/12,5 MG TABLETTEN
candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Candesartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-CANDESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Co-Candesartan Sandoz. Het wordt
gebruikt om hoge
bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten. Het
bevat twee werkzame stoffen:
candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Ze werken samen om uw
bloeddruk te verlagen.

Candesartan cilexetil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-
receptorantagonisten worden genoemd. Het ontspant en verwijdt uw
bloedvaten. Dat helpt
om uw bloeddruk te verlagen.

Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica
(waterafdrijvende middelen) worden genoemd. Het helpt uw lichaam om
water en zouten
zoals natrium via de urine weg te werken. Dat helpt om uw bloeddruk te
verlagen.
Uw arts kan u Co-Candesartan Sandoz voorschrijven als uw bloeddruk
niet goed onder controle
is met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide alleen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZIC

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Candesartan Sandoz 32mg/12,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 32 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 156 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_32mg/12,5 mg tablet:_
Lichtbruine, gespikkelde, langwerpige, biconvexe tablet met ‘32’
aan één kant gegraveerd en een
breukstreep aan beide kanten.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Co-Candesartan Sandoz is geïndiceerd voor de:

behandeling van primaire hypertensie bij volwassen patiënten bij wie
de bloeddruk niet
optimaal onder controle is met candesartan cilexetil of
hydrochloorthiazide in monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Co-Candesartan Sandoz is één tablet
eenmaal per dag.
Het wordt aanbevolen de dosering aan te passen met de individuele
componenten (candesartan
cilexetil en hydrochloorthiazide). Indien klinisch geschikt, kan een
directe overschakeling van
monotherapie op Co-Candesartan Sandoz worden overwogen. Bij
overschakeling van
hydrochloorthiazide in monotherapie wordt aanbevolen om de dosering
van candesartan cilexetil
geleidelijk te verhogen. Co-Candesartan Sandoz mag worden toegediend
aan patiënten bij wie de
bloeddruk niet optimaal onder controle is met candesartan cilexetil of
hydrochloorthiazide in
monotherapie of Co-Candesartan Sandoz in lagere doseringen.
Gewoonlijk wordt het antihypertensieve effect grotendeels binnen 4
weken na de start van de
behandeling bereikt.
Speciale populaties
_Ouderen_
De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten.
_Depletie van het intravasculaire volume_
Bij patiënten die een risico lopen op hypotensie, zoals patiënte