Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Candesartancilexetil 32 mg
Sandoz SA-NV
C09DA06
Tablet
Oraal gebruik
Candesartan and Diuretics
CTI Extended: 434192-01; 434192-02
Gecommercialiseerd: Nee
2010-05-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CO-CANDESARTAN SANDOZ 32 MG/12,5 MG TABLETTEN candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Candesartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-CANDESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De naam van uw geneesmiddel is Co-Candesartan Sandoz. Het wordt gebruikt om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten. Het bevat twee werkzame stoffen: candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Ze werken samen om uw bloeddruk te verlagen. Candesartan cilexetil behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II- receptorantagonisten worden genoemd. Het ontspant en verwijdt uw bloedvaten. Dat helpt om uw bloeddruk te verlagen. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (waterafdrijvende middelen) worden genoemd. Het helpt uw lichaam om water en zouten zoals natrium via de urine weg te werken. Dat helpt om uw bloeddruk te verlagen. Uw arts kan u Co-Candesartan Sandoz voorschrijven als uw bloeddruk niet goed onder controle is met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide alleen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZIC Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Candesartan Sandoz 32mg/12,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 32 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 156 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. _32mg/12,5 mg tablet:_ Lichtbruine, gespikkelde, langwerpige, biconvexe tablet met ‘32’ aan één kant gegraveerd en een breukstreep aan beide kanten. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Co-Candesartan Sandoz is geïndiceerd voor de: behandeling van primaire hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet optimaal onder controle is met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide in monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering van Co-Candesartan Sandoz is één tablet eenmaal per dag. Het wordt aanbevolen de dosering aan te passen met de individuele componenten (candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide). Indien klinisch geschikt, kan een directe overschakeling van monotherapie op Co-Candesartan Sandoz worden overwogen. Bij overschakeling van hydrochloorthiazide in monotherapie wordt aanbevolen om de dosering van candesartan cilexetil geleidelijk te verhogen. Co-Candesartan Sandoz mag worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk niet optimaal onder controle is met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide in monotherapie of Co-Candesartan Sandoz in lagere doseringen. Gewoonlijk wordt het antihypertensieve effect grotendeels binnen 4 weken na de start van de behandeling bereikt. Speciale populaties _Ouderen_ De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten. _Depletie van het intravasculaire volume_ Bij patiënten die een risico lopen op hypotensie, zoals patiënte Lees het volledige document