Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colistinsulfat
Grünenthal GmbH (3237263)
Colistin sulfate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Colistinsulfat (05536) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-06-21
Colistin Tabletten Zul.- Nr.: 6728629.00.00 Gebrauchsinformation Stand: Dezember 2009 Version: 05.00 - 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER COLISTIN TABLETTEN, 500.000 I.E. Wirkstoff: Colistinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Colistin Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Colistin Tabletten beachten? 3. Wie sind Colistin Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Colistin Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND COLISTIN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Colistin ist ein Polypeptid-Antibiotikum (Arzneistoff gegen Bakterien). Colistin Tabletten werden angewendet zur selektiven Darmdekontamination (Beseitigung eines Teils der natürlicherweise im Darm vorkommenden Bakterien). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLISTIN TABLETTEN BEACHTEN? COLISTIN TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Colistinsulfat oder gegen an dere Polymyxine (colistinähnli- c Lesen Sie das vollständige Dokument
Colistin Tabletten Zul.- Nr.: 6728629.00.00 Fachinformation Stand: Dezember 2009 Version: 05.00 - 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS COLISTIN TABLETTEN, 500.000 I.E. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Colistinsulfat 1 Tablette enthält 25 mg Colistinsulfat (entsprechend 500.000 I.E.). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit Facette und Gravur (eine Seite C/Bruchkerbe/L, eine Seite Grünenthal-Waage). Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Selektive Darmdekontamination. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Colistin Tabletten zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es erhalten als Tagesdosis: - Kinder bis zum 6. Lebensjahr 4-mal 1½ Tabletten (entsprechend 150 mg Colistinsulfat entsprechend 3 Millionen I.E.) - Schulkinder 4-mal 2 Tabletten (entsprechend 200 mg Colistinsulfat entsprechend 4 Millionen I.E.), - Jugendliche 4-mal 3 Tabletten (entsprechend 300 mg Colistinsulfat entsprechend 6 Millionen I.E.), - Erwachsene 4-mal 4 Tabletten (entsprechend 400 mg Colistinsulfat entsprechend 8 Millionen I.E.), KINDER Für Säuglinge sind Colistin Tabletten aufgrund der Darreichungsform nicht geeignet (siehe Abschnitt 4.3). ART UND DAUER DER ANWENDUNG Colistin Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Die Dauer des Einsatzes bei der selektiven Darmdekontamination zur Infektionsprophylaxe bei granulozytopenischen Patienten orientiert sich an der Zahl der Granulozyten im peripheren Blut. 4.3 GEGENANZEIGEN Colistin Tabletten dürfen bei Früh- und Neugeborenen nich Lesen Sie das vollständige Dokument