Colistin Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Colistinsulfat

Available from:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (International Name):

Colistin sulfate

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Colistinsulfat (05536) 25 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1999-06-21

Patient Information leaflet

Colistin Tabletten 
Zul.- Nr.: 6728629.00.00
Gebrauchsinformation 
Stand: Dezember 2009
Version: 05.00
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
COLISTIN TABLETTEN,
500.000 I.E.
Wirkstoff: Colistinsulfat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EIN NAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei ter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen
bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was sind Colistin Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Colistin Tabletten beachten?
3. 
Wie sind Colistin Tabletten einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie sind Colistin Tabletten aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS SIND COLISTIN TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Colistin ist ein Polypeptid-Antibiotikum (Arzneistoff gegen Bakterien).
Colistin  Tabletten  werden  angewendet  zur  selektiven  Darmdekontamination  (Beseitigung  eines  Teils  der
natürlicherweise im Darm vorkommenden Bakterien).
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLISTIN TABLETTEN BEACHTEN?
COLISTIN TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Colistinsulfat oder gegen an dere Polymyxine (colistinähnli-
c

Summary of Product characteristics

Colistin Tabletten
Zul.- Nr.: 6728629.00.00
Fachinformation
Stand: Dezember 2009
Version: 05.00
- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
COLISTIN TABLETTEN,
500.000 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Colistinsulfat
1 Tablette enthält 25 mg Colistinsulfat (entsprechend 500.000 I.E.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette 
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit Facette und Gravur (eine Seite C/Bruchkerbe/L, eine Seite  
Grünenthal-Waage).
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Selektive Darmdekontamination. 
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der  
Anwendung von Colistin Tabletten zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es erhalten als Tagesdosis:
-
Kinder bis zum 6. Lebensjahr 4-mal 1½ Tabletten (entsprechend 150 mg Colistinsulfat entsprechend 3 
Millionen I.E.)
-
Schulkinder 4-mal 2 Tabletten (entsprechend 200 mg Colistinsulfat entsprechend 4 Millionen I.E.),
-
Jugendliche 4-mal 3 Tabletten (entsprechend 300 mg Colistinsulfat entsprechend 6 Millionen I.E.),
-
Erwachsene 4-mal 4 Tabletten (entsprechend 400 mg Colistinsulfat entsprechend 8 Millionen I.E.),
KINDER
Für Säuglinge sind Colistin Tabletten aufgrund der Darreichungsform nicht geeignet (siehe Abschnitt 4.3).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Colistin Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
Die   Dauer   des   Einsatzes   bei   der   selektiven   Darmdekontamination   zur   Infektionsprophylaxe   bei 
granulozytopenischen Patienten orientiert sich an der Zahl der Granulozyten im peripheren Blut. 
4.3
GEGENANZEIGEN
Colistin Tabletten dürfen bei Früh- und Neugeborenen nich