Crom-Ophtal sine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC-Code:

S01GX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-03-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CROM-OPHTAL
®
SINE
20 mg/ml Augentropfen
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Crom-Ophtal
®
sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Crom-Ophtal
®
sine beachten?
3.
Wie ist Crom-Ophtal
®
sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Crom-Ophtal
®
sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CROM-OPHTAL
® SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crom-Ophtal
®
sine ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte
Bindehautentzündung.
Crom-Ophtal
®
sine wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer
Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh
(
[
Kerato-
]
Konjunktivitis vernalis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROM-OPHTAL
®
SINE BEACHTEN?
CROM-OPHTAL
® SINE DARF NICHT ANWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen
Crom-Ophtal
®
sine ist ein
erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CROM-OPHTAL
® SINE
20 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis wie z. B.
Heuschnupfen-
Bindehautentzündung oder Frühlings-Katarrh

(Kerato-) Konjunctivitis vernalis

.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4-mal täglich 1 Tropfen
Crom-Ophtal
®
sine in
jedes Auge ein.
Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf
6-mal täglich 1 Tropfen
gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.
Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der
therapeutischen Wirkung
verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche
Unterweisung des
Patienten im Gebrauch von Crom-Ophtal
®
sine erforderlich.
Eine regelmäßige tägliche Applikation ist erforderlich, damit sich
die volle Wirkung einstellt.
Mit der Behandlung sollte schon vor den ersten Symptomen begonnen
werden.
Crom-Ophtal
®
sine ist zur Prophylaxe und zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die
Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortgeführt werden,
wie der Patient
den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen,
Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt
ist.
Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter
Stabilisierung der klinischen
Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt.
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Zum Öffnen des Eindosisbehältnisses wird der Verschlussteil des
Behälters abgedreht und die
Tropfen durch leichten Druck auf den unteren Teil des Behälters in
das Auge eingeträufelt.
Der Inhalt eines Eindosisbehältnisses ist ausreichen