Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01GX01
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 10 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
verlängert
1993-03-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CROM-OPHTAL ® SINE 20 mg/ml Augentropfen Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Crom-Ophtal ® sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Crom-Ophtal ® sine beachten? 3. Wie ist Crom-Ophtal ® sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Crom-Ophtal ® sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CROM-OPHTAL ® SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Crom-Ophtal ® sine ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündung. Crom-Ophtal ® sine wird angewendet bei allergisch bedingter, akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh ( [ Kerato- ] Konjunktivitis vernalis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CROM-OPHTAL ® SINE BEACHTEN? CROM-OPHTAL ® SINE DARF NICHT ANWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Crom-Ophtal ® sine ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte Läs hela dokumentet
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CROM-OPHTAL ® SINE 20 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Allergisch bedingte akute und chronische Konjunktivitis wie z. B. Heuschnupfen- Bindehautentzündung oder Frühlings-Katarrh (Kerato-) Konjunctivitis vernalis . 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Kinder tropfen in der Regel 4-mal täglich 1 Tropfen Crom-Ophtal ® sine in jedes Auge ein. Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täglich 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden. Die Dosierungsintervalle können aber auch nach Erreichen der therapeutischen Wirkung verlängert werden, solange die Symptomfreiheit aufrechterhalten wird. Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch von Crom-Ophtal ® sine erforderlich. Eine regelmäßige tägliche Applikation ist erforderlich, damit sich die volle Wirkung einstellt. Mit der Behandlung sollte schon vor den ersten Symptomen begonnen werden. Crom-Ophtal ® sine ist zur Prophylaxe und zur Dauertherapie geeignet. Daher soll die Behandlung nach Abklingen der Beschwerden solange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen, Hausstaub, Schimmelpilzsporen, Nahrungsmittelallergene) ausgesetzt ist. Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt. Seite 2 von 7 Zum Öffnen des Eindosisbehältnisses wird der Verschlussteil des Behälters abgedreht und die Tropfen durch leichten Druck auf den unteren Teil des Behälters in das Auge eingeträufelt. Der Inhalt eines Eindosisbehältnisses ist ausreichen Läs hela dokumentet